RIGAKEM BIO公司14日表示，当地时间本月17日至20日在德国柏林举行的“欧洲肿瘤学会（ESMO） 2025”年会上，将公布共3项临床及临床前研究结果。
在本次ESMO 2025上，将发布针对HER2（人表皮生长因子受体2型）-ADC（抗体-药物偶联物）“LCB14（合作伙伴公司代号IKS014/FS-1502）”的实体瘤患者全球Ⅰ期临床试验（NCT05872295）中期结果、胃癌患者中国Ⅱ期临床试验中期结果，以及与Nectin Therapeutics共同开发的Nectin4（上皮细胞表面蛋白）-ADC“LN-4305/LN-4311”的临床前研究成果。上述内容的摘要正文已于13日通过ESMO官网公开。
最受关注的临床结果是通过技术转移合作伙伴公司Iksuda Therapeutics（Iksuda）发布的HER2-ADC全球Ⅰ期临床试验。该试验为一项针对表达HER2的局部晚期或转移性实体瘤患者，评估IKS014的非随机、开放标签、多中心临床试验，本次ESMO 2025上将公开其中Part 1剂量递增试验结果。
根据公开的摘要，截至去年12月数据截点，在4个剂量组（40·60·90·120毫克/平方米）共44名受试者中，未观察到剂量限制性毒性（DLT），亦未达到最大耐受剂量（MTD）。未发现严重不良反应，在所有剂量水平上均观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，在乳腺癌、食管癌、卵巢癌及胆囊癌等多种实体瘤适应证，以及HER2阳性及HER2-low肿瘤中均观察到部分缓解（PR）。
更为细化的临床结果将通过当地时间19日进行的墙报（海报）报告对外公布，预计将发布反映更近期（截至今年7月）的详细数据。
本次ESMO 2025上首次公开的管线LN-4305/LN-4311为与Nectin Therapeutics共同开发的项目。目前正以exatecan和MMAE两种有效载荷同步推进开发，应用了RIGAKEM BIO的下一代ADC平台以及Nectin Therapeutics自有抗体。
根据公开的摘要，LN-4305和LN-4311在三阴性乳腺癌（TNBC）、肺癌等多种Nectin4高表达肿瘤模型中，较已获批的Nectin4-ADC药物Padcev（Padcev）展现出更优的疗效。此外，在对Padcev产生耐药的模型中，仅单次给药LN-4305或LN-4311即观察到肿瘤抑制效果。在动物实验中，其最高非中毒剂量（HNSTD）比Padcev高出10倍以上，并高于所有其他临床活性候选物。基于强劲的抗肿瘤活性，LN-4305和LN-4311有望在同类Nectin4-ADC中成为“best-in-class（同类最佳）”的下一代ADC。
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