用“贴片”掀起肥胖治疗新革命
大熊制药和Daewoong Therapeutics于1日表示，含有司美格鲁肽成分的微针贴片（DWRX5003）已获食品医药品安全处批准开展临床1期试验计划（IND）。
本次临床试验以健康成人为对象，评估微针贴片的安全性和药代动力学特性，并与诺和诺德的肥胖及糖尿病治疗注射剂“Ozempic”和“Wegovy”进行比较，以确认其相对生物利用度。
Daewoong Therapeutics开发的微针贴片，为了将药物层进行可视化表达而加入了色素，并以4.2倍放大拍摄的画面。Daewoong Pharmaceutical提供
View original image大熊的微针贴片在贴附于皮肤后，由司美格鲁肽成分构成的微细针溶解，将药物直接输送至皮肤真皮层，为每周一次贴附的贴片制剂。通过加压干燥和完全密封包装等差异化技术，最大化药物的均一性和稳定性，并应用了Daewoong Therapeutics自主开发的药物递送平台“CLOPAM®”，在无污染风险的前提下实现精确给药。
CLOPAM®的特点是相较皮下注射剂表现出80%以上的高相对生物利用度，这一结果与迄今公开的传统微针贴片约30%的水平相比显著更高，约为口服制剂的160倍。
通过这一平台，患者可减轻口服制剂带来的服药负担，相较注射制剂提高治疗依从性；医疗人员则可减少用于注射给药和监测的时间，将更多精力投入患者管理，从而有望整体提升诊疗效率。
Daewoong Therapeutics代表Kang Bokki表示：“本次临床入组是证明本公司微针平台具备全球竞争力的重要第一步。我们将通过兼具安全性和高效性的新剂型，改变肥胖治疗的范式，并展示本土技术在全球市场获得认可的可能性。”
大熊制药代表Park Seongsu表示：“大熊制药不仅致力于基于技术的新药开发，还希望推出在全球市场获得认可的创新剂型。每周一次、使用便捷的贴片剂型将成为提高患者依从性、改善医疗一线效率的下一代选择。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
