Hanmi制药在欧洲糖尿病学会发布减重新药非临床研究结果

by Choi Taewon

Published 23 Sep.2025 07:58(KST)

HM17321给药的肥胖灵长类研究中再现选择性体脂减少

韩美药品23日表示，公司已从科学上阐明了全球首个实现肌肉增加的“新概念抗肥胖新药”的作用机理。

Hanmi制药R&D中心临床转化团队组长 Jeon Haemin 于本月19日出席在奥地利维也纳举行的欧洲糖尿病学会年会 EASD 2025，通过全球首例小鼠骨骼肌蛋白质组学研究，从分子生物学层面阐明了抗肥胖新药HM17321促进肌肉增长的作用机制，并以口头报告形式发表了研究成果。Hanmi制药提供

韩美药品于本月15日至19日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病学会（EASD 2025）年会上，发布了关于3款抗肥胖新药——下一代抗肥胖三重作用制剂（LA-GLP/GIP/GCG，HM15275）、新概念抗肥胖治疗药物（LA-UCN2，HM17321）以及口服抗肥胖治疗药物（HM101460）——的6项非临床研究结果。

主要发布内容包括：▲支持HM17321具有肌肉生长及代谢改善效果的骨骼肌蛋白质组分析 ▲HM17321在肥胖灵长类动物模型中的减重疗效及在啮齿类模型中的促胰素联合疗效 ▲HM17321在改善体成分、促进能量消耗及提升代谢健康方面的效果验证 ▲基于血液蛋白质组的HM17321在肌肉及骨骼健康方面的潜在有益作用 ▲关于HM15275强效抗肥胖作用的机理性洞见 ▲HM101460作为口服胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的可行性验证等。

在本次学会上，韩美药品研发中心临床转化团队负责人 Jeon Hye-min 在口头报告环节，通过对接受HM17321给药的动物模型进行肌肉蛋白质组研究，从分子生物学层面阐明了肌肉增加的作用机理，并公布了通过代谢适应实现血糖调节效果的研究结果。

HM17321不仅仅停留在弥补肌肉流失的水平，而是正被开发为全球首款同时实现过去被认为不可能的“肌肉量增加”与“脂肪选择性减除”的抗肥胖创新新药（First-in-Class）。

该新药为选择性靶向CRF2受体、而非包括GLP-1在内的促胰素受体的UCN2类似物，系韩美药品研发中心利用内部化的尖端人工智能及结构建模技术进行设计而成。

在口头报告中公布的研究数据显示，HM17321通过激活mTOR通路及依赖糖酵解的代谢适应来诱导肌肉生长。韩美研究团队确认，HM17321通过激活肌肉内调节性T细胞，促进肌细胞起源的“卫星细胞（satellite cell）”的分裂与分化。

这一研究成果不仅提示HM17321借鉴了重量训练的生理性肌肉增加机制来诱导肌肉生长，同时也表明该药物潜在毒性风险较低，并有望实现肌肉在数量和功能上的双重改善。韩美药品相关负责人表示：“通过本次作用机理研究，我们克服了此类‘同类首创新药’所面临的动物与人体可重复性问题的挑战，进一步提升了临床成功的可能性。”

在另一项研究中，为确认HM17321的临床应用可能性，研究团队在“肥胖灵长类动物模型”中进行了长期给药试验，结果再次证实了在选择性减少体脂的同时保持去脂体重的效果。此外，在葡萄糖耐量试验（Glucose Tolerance Test，GTT）中，还确认了其在提升血糖调节能力、通过降低血中甘油三酯（Triglyceride）带来的代谢优势，以及通过降低血压带来的心血管相关获益。

韩美药品相关负责人表示：“本次在EASD发表的研究，是对即将进入临床一期试验的HM17321，其药理学疗效在人体中具有可重复性的科学验证，具有重要意义。”他同时称：“HM17321以‘脂肪减少+肌肉增加+运动及代谢功能改善’为目标，力求实现高质量的体重减轻效果，预计未来将在肥胖及伴随肌少症的代谢性疾病治疗领域确立‘同类首创新药’的地位。”

韩美药品还发布了关于下一代抗肥胖新药HM15275的最新研究结果。基于韩美药品在促胰素研究方面的积累，精密设计的三重作用制剂HM15275，旨在实现可与减重手术中25%胃切除手术相媲美的体重减轻效果。同时，通过机体代谢优化机理，将肌肉流失降到最低，从而有望提升减重质量。由此，该药物在抗肥胖治疗领域正逐步证明其被开发为“同类最佳新药”的潜力，并以2030年实现商业化为目标推进开发。