韩国韩医药振兴院正式运营KOLAS认可检测机构

Published 17 Sep.2025 10:02(KST)

提供中药质量管理国际认证检测服务

韩国韩医药振兴院自9月起正式向韩方医疗机构提供获得国际认可的KOLAS公认检验服务，以加强韩药的质量管理。

韩国韩医药振兴院质量认证中心于2023年12月，被隶属产业通商资源部国家技术标准院的韩国认可机构（KOLAS，Korea Laboratory Accreditation Scheme）认可为公认检验机构，涵盖化学试验（医药品领域）11个项目和生物学试验（微生物领域）6个项目在内的共17个检验项目。

韩国认可机构依据《国家标准基本法》及国际标准相关机构制定的国际标准，对试验、校正、检验、能力验证试验运营、标准物质生产、医学检验、生物资源库、产品认证等领域的执行机构进行评估并予以认可。

认可范围和检验项目可在KOLAS或韩国韩医药振兴院官网上查询。

随后在2024年3月，该院获准使用国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC-MRA）联合标志，由韩国韩医药振兴院出具的检验报告由此在国际上也具备同等效力。

尤其是通过采用LC-MSMS、实时PCR检验法、干式薄膜法等基于最新设备和技术的检验方法，进一步强化了质量管理的专业性和可靠性。

韩国韩医药振兴院代理院长Song Sujin表示：“通过全面运行KOLAS公认检验机构，将进一步强化符合国际标准的质量管理体系，使国民能够安心使用韩药”，并称“今后也将成为把国民的安全与信赖放在首位的机构”。

希望获得服务的韩方医疗机构可在韩国韩医药振兴院官网的业务指南（公共服务）栏目进行申请。检验程序和费用等详细内容也可在官网查询。

质量认证中心自2019年起，作为保健福祉部韩药（汤药）现代化项目的一环，持续推进对煎药室调配韩药的质量监测。