抗体新药开发企业Appclon于17日表示，其“基于HER2 Affibody的可切换（Switchable）CAR-T技术”已获得美国专利商标局（USPTO）的专利注册决定。由此，Appclon继韩国、加拿大、中国、日本、澳大利亚之后，又在全球最大的医药市场——美国，取得了该技术的独占性权利。欧洲的最终注册也进入收尾阶段。
本次获得专利注册的技术，是一种被设计成只有在需要时才激活、以HER2表达癌细胞为靶点的免疫细胞——“可切换CAR-T”。这是克服既有CAR-T治疗根本性局限性的下一代平台。
目前已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的7款CAR-T产品全部局限于血液肿瘤。由于识别癌细胞的受体永久结合在T细胞上，一旦注入体内便会持续处于被激活的“始终开启（Always-on）”状态。
由此可能引发细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重不良反应，甚至还会攻击正常细胞。此外，现有产品只能攻击单一靶点，一旦癌细胞获得耐药性，治疗效果就会下降，这也是一大局限。
Appclon拥有的可切换CAR-T平台“zCAR-T”被设计成：CAR-T细胞并非直接识别癌细胞，而是必须依赖中间的“开关分子”。就像电灯开关一样，只有在需要时才可以开启（On）或关闭（Off）CAR-T细胞。
Appclon利用zCAR-T开发出了基于HER2 Affibody的可切换CAR-T技术，并将其作为正在推进卵巢癌治疗药物非临床开发的首个zCAR-T候选物“AT501”的核心技术。
Appclon相关负责人表示：“此次‘基于HER2 Affibody的可切换CAR-T技术’获得美国专利注册，将成为抢占实体瘤CAR-T这一尚未开拓市场的重要契机。我们已经确认，可切换CAR-T平台‘zCAR-T’具备从单一治疗药物扩展为平台型业务模式的潜力，因此还将加快与跨国制药企业的许可授权和联合开发合作。”
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