生物医疗器械专业制造企业Cellumed(代表理事 Yoo Insu)15日表示,为强化皮肤类医疗器械产品的质量竞争力,继上月完成“CELLUDERM HD IMPLANT”品质升级之后,近日已完成“CELLUDERM POWER”的生产工艺改进。
CELLUDERM POWER是一款以脱细胞同种异体真皮为基础的皮肤移植材料,可根据患者需求进行个性化定制,目前正应用于国内主要泌尿外科。Cellumed通过本次生产工艺改进,推进了▲基于3D打印机的验证作业高端化 ▲打磨(sanding)、开缝(slit)等工序优化,从而进一步提升了产品竞争力。
据公司方面介绍,通过此次改进,原有生产过程中可能出现的微小质量偏差有所减少,产品的均一性和可靠性得到进一步加强。尤其是通过高度化的3D打印机验证工序降低了不良率,通过打磨工序提高了表面处理精度,并通过开缝加工改善了透气性和设计完成度,这是本次改进的主要成果。
Cellumed相关负责人表示:“我们对皮肤类产品的质量和制造工艺进行了全面改进,并完成了包装焕新,从而强化了公司的技术实力和市场竞争力。今后也将持续推出符合全球标准的创新产品,成长为在医疗及消费市场广受信赖的品牌。”
另一方面,Cellumed的“CELLUDERM FILL”目前正处于生产工艺稳定化的收尾阶段,预计不久后将供应至医疗一线并转化为销售业绩。“CELLUDERM FILL”是将脱细胞同种异体真皮微粉化后与纯化水混合而成的注射剂型产品,在整形外科、骨科领域需求较高。公司正加快最后阶段准备工作,以推出符合全球质量标准的产品。
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