含预付款和里程碑在内规模达700亿
日东制药集团旗下负责开发抗癌新药的子公司Idience于8日表示,已就其靶向抗癌新药候选物“베나다파립”分别与欧亚经济联盟(EAEU)及海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)地区的合作伙伴公司签署许可协议。
据Idience介绍,在“베나다파립”实现商业化后,Idience将向合作伙伴供应“베나다파립”制成药品,各合作伙伴则在当地负责相关品种的许可与注册推进、市场营销及销售等工作,协议结构即为如此。
合同相对方为俄罗斯制药及流通企业Lanset和阿拉伯联合酋长国的Quadri Pharmaceuticals,合同金额包括预付款和各阶段里程碑付款在内,合计约5000万美元(约合700亿韩元)。
公司方面说明称,在“베나다파립”作为新药上市的情况下,与根据当地供货金额及销售额收取特许权使用费、以及在全球3期临床试验中EAEU地区患者群参与时由合作伙伴承担开发费用支持等相关事项,已另行设定条款。
根据本次协议,Lanset将在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚等欧亚经济联盟成员国及毗邻的乌兹别克斯坦等6个国家获得“베나다파립”的开发、市场营销及销售权,并在此后对阿塞拜疆、格鲁吉亚等周边国家也将拥有追加选择权。
作为GCC地区合作伙伴的Quadri Pharmaceuticals则将获得阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、卡塔尔、科威特、巴林、阿曼等6个国家的“베나다파립”销售权,并负责该药品的市场营销、流通及销售等工作。
“베나다파립”是一种属于多聚ADP核糖聚合酶(PARP,Poly ADP-ribose polymerase)抑制剂类别的口服靶向抗癌药,通过调控参与细胞DNA损伤修复的酶PARP,以选择性杀伤癌细胞为作用机制。
该药于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)在胃癌领域的罕见疾病治疗药物认定(ODD),目前正在韩国和美国开展以胃癌为对象的联合用药2a期临床试验,并针对乳腺癌等多种实体瘤持续推进研究。
Idience相关负责人表示:“此次许可协议在证明‘베나다파립’价值并正式推动其进军全球市场方面具有重要意义。EAEU与GCC地区约占全球医药品需求的4.5%,属于潜力巨大的市场,未来的业务前景值得期待。”
该负责人接着表示:“在‘베나다파립’重点布局的胃癌三线治疗领域,尚存在较大的未满足医疗需求,预计本次市场进入将有助于获取销售和收益、并为公司打造新的业务增长动力。目前针对其他全球区域的许可输出也将加快推进。”
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