Aribio开发的透明质酸填充剂产品图片。Aribio提供

Aribio开发的透明质酸填充剂产品图片。Aribio提供

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Aribio表示,其与盆唐首尔大学医院皮肤科共同开展的透明质酸填充剂临床研究结果已刊登在整形·重建领域国际学术期刊《Plastic and Reconstructive Surgery》(PRS)最新一期上。


PRS是由美国整形外科学会出版的官方学术期刊,是整形外科及重建外科领域在全球研究者和临床医生中影响力最高的期刊之一。本次刊登的论文是Aribio与盆唐首尔大学医院皮肤科教授团队Hur Changhun、Shin Jeongwon、Kim Bori共同开发的透明质酸填充剂,在验证其疗效和安全性方面所得出的研究结果。


公司与研究团队在24周内评估了法令纹改善效果。研究采用随机、双盲方式,分别注射Aribio填充剂和美国Allergan公司旗下的Juvederm填充剂。无论是皱纹改善量表(WSRS),还是美容满意度评估评分(GAIS),均满足非劣效性标准,证明该产品具有持续的皱纹改善效果和较高的美容满意度。


Hur教授表示:“在医疗现场使用的透明质酸填充剂,其安全性问题是一个重要课题。本次研究确认的新产品与对照组相比,水肿等不良反应更少,同时展现出同等疗效。”


Aribio计划以此次成果为基础,正式进军欧洲、美洲·南美、东南亚等全球市场。目前,公司通过已获得医疗器械生产及质量管理规范(GMP)和医疗器械质量管理体系国际标准(ISO13485)认证的生产设施,正着手取得欧洲合格认证(CE)和医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证。


Aribio医疗器械研究所所长 Seo Boseung表示:“Aribio以口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的开发为起点,在抗衰老和生物医疗领域持续投入和研究已逾10年。今后将以积累的技术实力为基础,全面推进包括高功能性填充剂在内的高附加值医疗器械产品出口。”



另一方面,Aribio目前正在推进与Solux的合并。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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