ABL Bio帕金森病新药在美国完成一期试验确认安全性和耐受性

by Jeong Donghoon

Published 01 Sep.2025 11:26(KST)

ABL Bio于1日宣布，用于治疗退行性脑疾病的双特异性抗体候选物质“ABL301”在美国开展的Ⅰ期临床试验中证明了安全性和耐受性。

本次临床试验自2022年12月至今年4月，对91名成年人开展，受试者以静脉注射形式接受ABL给药，随后对其安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性进行了评估。

根据结果报告，在单次给药递增试验（SAD）和多次给药递增试验（MAD）中均确认了安全性和耐受性，所有受试者中均未出现死亡或严重不良反应。

在SAD中，56名参与者中有4名（7.1%）至少经历过一次治疗相关不良反应（TRAE），其中2名来自安慰剂组。报告不良反应的39名受试者，其不良反应均为1～2级。

在MAD中，35名受试者中有2名经历了TRAE，相关不良反应同样均为1～2级水平。

本次Ⅰ期临床由ABL Bio主导。公司方面表示，自Ⅱ期临床起将由赛诺菲负责，并称正为推进后续临床试验而更换试验赞助方。

此前在2022年1月，ABL Bio与赛诺菲签署了规模约10.6亿美元（约1.47万亿韩元）的ABL301联合开发及技术转让协议。

ABL Bio代表理事 Lee Sanghoon表示：“本次Ⅰ期临床结果将成为赛诺菲推进后续临床的重要依据。包括帕金森病在内的退行性脑疾病严重威胁患者及其家庭的生活，但由于缺乏根本性治疗药物，未被满足的医疗需求巨大。期待ABL301成为为患者提供全新治疗选择、提升生活质量的创新药物。”

ABL301是一种应用了ABL Bio“Grabody-B”平台技术、能够最大化穿透血脑屏障（BBB）的双特异性抗体，其特点是可将抑制帕金森病致病物质蓄积的抗体有效输送至大脑。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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