专注于ADC(抗体-药物偶联物)平台的专业企业IntoCell于29日表示,已向韩国食品医药品安全处(MFDS)提交了其自主开发管线ITC-6146RO进入临床1期的临床试验计划(IND)。
IND获批后,IntoCell计划针对在既有标准治疗中失败的晚期或转移性癌症患者,开展临床1期试验,以评估其安全性和耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤效果。
ITC-6146RO是一种以B7-H3为靶点的ADC新药候选物。在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)等疾病中,其高表达情况已有报道。
该候选物中应用了IntoCell自主开发的下一代平台技术OHPAS(连接子)和PMT(有效载荷修饰技术),以及Duocarmycin系列高效能药物。
公司相关负责人表示:“在非临床阶段已证明其优异的疗效和安全性”,“与基于既有技术的ADC相比,在免疫细胞毒性方面也取得了更为优异的结果。”
B7-H3仍是尚无任何ADC新药获批的领域。与多家竞争企业利用喜树碱类药物不同,IntoCell采用Duocarmycin系列药物,力图实现差异化。
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