能成为帕金森病根治药吗?日本制药公司申请干细胞新药
日本政府有条件批准可能性…“证明有效性和安全性成课题”
《日本经济新闻》6日报道称,日本制药公司住友制药已向厚生劳动省申请,利用诱导多能干细胞(iPS细胞)研发的帕金森病药品的生产和销售许可。
帕金森病是由于大脑中生成多巴胺的神经细胞减少,导致运动机能逐渐下降的一种疾病,目前被认为尚无根本性治疗方法。据《日本经济新闻》报道,住友制药计划利用健康人来源的iPS细胞,先制备出能够产生神经递质多巴胺的细胞基础,再将其移植到帕金森病患者的大脑中。
此前,京都大学曾以6名帕金森病患者为对象试验这一治疗方法,并表示确认到未出现严重副作用,其中4名患者的运动功能有所改善。
但《日本经济新闻》指出,由于此前临床试验的受试者人数较少,难以充分验证疗效和副作用,还需要进一步掌握药品疗效持续时间等信息。报道还分析称,日本当局很可能以附条件方式批准该药品,要获得正式批准,则需要积累大量治疗案例,以证明其有效性和安全性。
《日本经济新闻》称:“iPS细胞是通过向皮肤或血液细胞中导入特定基因制成的。”并预测住友制药此次举措有望推动源自日本技术的iPS细胞实现实用化和产业化。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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