创新新药企业Qurient表示,为于29日在欧洲启动慢性移植物抗宿主病(cGvHD)治疗候选药物Adriksetinib(Q702)的临床试验,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了临床试验申请(CTA)和临床试验用药品资料(IMPD)。


在美国正在进行的临床试验基础上,公司将开发范围扩大至欧洲,这是为了加速全球cGvHD治疗药物开发作出的战略性决定。欧洲的非血缘造血干细胞供者登记系统处于世界最高水平,移植后GvHD发生率较高,因此在临床受试者招募方面具备有利环境。


cGvHD是发生在30%至70%同种造血干细胞移植患者中的慢性炎症及纤维化性疾病,许多病例对既有治疗药物无反应,对具有全新作用机制的治疗药物存在较高的医学需求。


2023年,美国Syndax公司凭借CSF1R抗体治疗药物Niktimvo™获得美国食品药品监督管理局(FDA)对cGvHD治疗药物的批准,提出了通过抑制CSF1R这一全新的治疗机制。


Qurient的Adriksetinib为口服制剂,相较于静脉注射制剂Niktimvo,在用药便利性方面更具优势,不仅能够有效改善作为cGvHD主要致病因素的炎症和纤维化,还有潜力进一步治疗作为根本原发癌的残存血液癌症。得益于这些特性,该药物正获得cGvHD治疗领域核心意见领袖的高度关注和临床开发支持。



Qurient首席执行官Nam Kiyeon表示:“扩展至欧洲开展临床试验,是为了利用最适合cGvHD临床试验的环境,加快Adriksetinib的开发进度,并最大化提升该药物的全球竞争力所作出的战略性决定。”他补充称:“Adriksetinib差异化的三重作用机制显示出同时靶向cGvHD和残存血液癌症的潜力,这一点极具鼓舞意义。”


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