三星Bioepis与美国Harrow签署眼科疾病治疗药物销售合作协议

by Jo Inkyung

Published 18 Jul.2025 08:30(KST)

获FDA批准的“Bioubiz·Opyubiz”美国发行权将在今年年底前转让

三星Bioepis于18日表示，公司已与美国Harrow就两款眼科疾病治疗药物在美国的销售签署了合作伙伴关系协议。

位于仁川松岛的三星Bioepis办公大楼。三星Bioepis提供

本次协议旨在推动三星Bioepis开发的“Byooviz®（卢セン티ス生物类似药，通用名拉尼比珠单抗，韩国产品名Amelivu®）”和“Opuviz™（Eylea生物类似药，通用名阿柏西普，韩国产品名Afilivu®）在美国的商业化。此前由Biogen持有的这两款产品的美国销售权将在今年年底移交给三星Bioepis后生效。在销售权移交时点之前，由Biogen继续负责产品销售，其后Harrow将全面负责上述产品在美国市场的销售。

Biogen已于去年10月就其与三星Bioepis在2019年签署的两款眼科疾病治疗药物北美地区销售合作伙伴关系表达了终止合同意向，此后双方一直在推进相关地区的销售权移交程序。

Byooviz于2021年9月在美国食品药品监督管理局（FDA）获得卢セン티ス生物类似药中首个上市许可，被用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿等疾病，自2022年6月起在美国市场供应。Opuviz则于2024年5月获得FDA上市许可，适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等。