口服治疗药首份全球生产合同
从明年起向最多46个国家供应
保宁于17日表示，已与全球制药企业CHEPLAPHARM签署了为精神分裂症治疗药物“再普乐片（Zyprexa®，通用名奥氮平）”进行全球供应的委托开发生产（CDMO）合同。
Boryeong首席战略官Kim Sungjin（左）与Cheplapharm副社长Artem Gevorkian于本月15日在Boryeong礼山园区举行的“为Zyprexa片剂全球供应而签署委托开发生产合同”签约仪式上进行签署。Boryeong提供
View original image根据该合同，保宁将从明年年底起，向包括欧洲和北美在内的最多46个国家供应在这些国家销售的再普乐片，由CHEPLAPHARM进行销售。
CHEPLAPHARM是一家以德国和瑞士为基地的全球制药公司，向全球145个以上国家供应药品，去年实现销售额约2.4万亿韩元。2023年，该公司从全球制药企业礼来公司（Eli Lilly）收购了除韩国以外地区的再普乐全球权益，在神经精神疾病治疗领域进一步巩固了地位。
保宁于2021年通过传统品牌收购（Legacy Brands Acquisition，LBA）方式从礼来公司收购了再普乐在韩国市场的权益，经过全球技术转移及质量等效性验证后，于去年完成自家生产转换。以忠清南道礼山园区为中心，保宁已确立对再普乐的稳定生产能力，并以此为基础正式推进再普乐的全球供应。
所有产品均在保宁礼山园区生产。礼山园区在2023年继获得欧洲药品管理局（EMA）对其细胞毒性抗癌注射剂生产设施的欧盟药品生产质量管理规范（EU-GMP）认证之后，目前正为再普乐生产线争取符合口服制剂标准的EU-GMP认证，以及美国食品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）认证。
此次合同是保宁首次签署口服制剂形式的全球CDMO合同。公司方面表示：“这是在去年与台湾罗特斯签署以抗癌注射剂为主的CDMO合作基础上，将能力扩展至口服制剂的转折点，也是证明以自有生产基地进军全球市场可能性的案例。”
保宁首席战略官（CSO）Kim Sungjin表示：“此次合同意义重大，保宁同时获得了全球制药企业对其原研重磅产品生产能力以及面向全球46个国家的许可与供应能力的认可。”他强调：“以本次合作为契机，包括与CHEPLAPHARM在内的多元合作拓展在内，我们将持续创造CDMO业务在全球扩张的机会。”
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