食药处与厚生劳动省举行医疗产品相关局长级双边会议
两国制药协会联合举办医药品研讨会
韩国食品医药品安全处于17日表示,将与日本厚生劳动省(MHLW)、医药品医疗器械综合机构(PMDA)举行医药品·医疗器械领域局长级双边会议,并召开两国制药协会联合研讨会。
在日本东京举行、持续至18日的本次会议上,将讨论▲医疗产品领域能力建设培训合作 ▲创新药品的快速引进 ▲药品生产与质量管理规范(GMP)等药品领域信息共享与合作 ▲数字医疗产品监管体系等议题。
韩日双边会议自2015年签署合作备忘录(MOC)以来一直定期举行。特别是今年迎来MOC签署10周年,双方将重点回顾迄今为止的合作成果,并以扩大包括两国创新新药引进在内的监管合作为重点。
在由两国政府机构参与、由韩国制药生物协会与日本制药协会共同主办的“第6次韩日官民联合医药品研讨会”上,将分享我国医药品监管动向,并介绍临床试验开发应对、新药开发中的真实世界数据(RWD)、真实世界证据(RWE)利用方案等内容。
前一天,与已进入日本市场或希望进入日本市场的国内制药企业及制药生物协会举行了座谈会,分享企业出口经验,并积极听取困难与诉求。
食品医药品安全处表示:“此次双边会议和研讨会将进一步拓展两国政府与民间的合作网络,并有望成为我国优质医疗产品更加积极进军日本市场的契机。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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