SK bioscience申请含免疫增强剂流感疫苗1/2期临床试验IND

by Choi Taewon

Published 17 Jul.2025 08:43(KST)

启动高免疫原性疫苗平台开发

SK bioscience开始着手利用免疫增强剂开发流感疫苗。公司计划通过能在老年人或免疫力较弱人群中诱导更强免疫反应的疫苗，来弥补现有疫苗的局限。

参考图片。SK Bioscience提供

SK bioscience于17日表示，已向食品医药品安全处提交了在其自主开发的流感疫苗“Skycellflu”中应用免疫增强剂的全新流感疫苗候选物质“NBP607B”一期/二期临床试验计划（新药临床试验计划）。该疫苗将通过利用免疫增强技术，提高现有疫苗的预防效果方式进行开发。

NBP607B中应用了瑞士非营利疫苗研究机构“VFI”的免疫增强剂。该物质由多种免疫增强成分构成，预计即便在老年群体中也能诱导出足够的免疫反应和抗体生成。SK bioscience自2023年起就率先开展了NBP607B的非临床研究，并已取得成功结果。

NBP607B的一期/二期临床试验将配合今年北半球流感流行季，面向国内外老年人启动。公司将以已获许可的高免疫原性疫苗为对照药，对约320名受试者的免疫原性和安全性进行评估，并计划在2027年之前确认中期结果。

国内企业利用免疫增强剂，为开发高免疫原性流感疫苗而提交临床试验计划，此次尚属首次。SK bioscience计划，如果本次疫苗开发成功，将以其为平台推动向其他疫苗的扩展，同时借此在全球高附加值疫苗市场中确立差异化竞争力。

根据全球市场调研机构Mordor Intelligence的数据，预计到2025年全球疫苗市场规模将达到约839亿美元（约111万亿韩元），到2030年将增至约1148亿美元（约142万亿韩元），年均增长率约为6.5%。在这一市场前景的基础上，专家们认为，随着人口老龄化趋势加剧，面向老年人、免疫功能低下者、慢性病患者等高危人群的高免疫原性疫苗需求将持续增长。