[点击e个股]“Peptron，智能缓释平台验证完成”

新韩投资证券于16日就Peptron表示，已通过持续释放技术的商业化“完成了验证”。未单独给出投资意见。

新韩投资证券研究委员 Eom Minyong 当天表示：“Peptron获得食品医药品安全处的品种许可，是仅有包括阿斯利康、赛诺菲、益普生等少数几家跨国制药巨头才取得的成绩。”他指出，LoopOne是用于治疗前列腺癌、子宫肌瘤和性早熟的药物，是日本武田制药每月一次给药的原研药Lupron（成分名亮丙瑞林）的仿制药（仿制药品）。

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LoopOne于今年5月公开，通过自有技术实现了与Lupron相同的释放模式：先在24小时内诱导初期快速释放，随后实现为期1个月的持续释放。

Eom 研究委员强调：“LoopOne在最高血药浓度（Cmax）、曲线下面积（AUC）等方面，满足相当于原研药80%至125%置信区间以内的标准，成为国内唯一证明了生物等效性的产品”，并称“与竞争产品相比，其针径最细，在减轻疼痛方面具备竞争力”。

他同时指出：“此次LoopOne获得食药处批准，是对持续释放技术‘Smart Depot平台’的验证。主要成分亮丙瑞林属于多肽，自主研发与自主生产工厂及临床能力，以及将每周一次给药剂型改为每月一次等因素，都将为当前与礼来（Lilly）共同开发中的多种肥胖、MASH治疗药物的扩展应用打开可能性。”

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LoopOne在韩国国内的销售权由LG化学持有，预计将在今年9月至10月间上市。凭借在韩国获批，可在约30个国家上市的相关销售权，正与包括日本在内的多家制药企业进行洽谈。Eom 研究委员补充称：“公司也在为进军规模约10亿美元（约合1.3万亿韩元）的全球LoopOne竞争药物市场做准备”，“用于生产LoopOne及礼来样品的工厂开工准备也在顺利推进，因此市场对正式合同的期待仍在持续。”

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