“情绪障碍治疗”数字疗法等 上个月101种医疗产品获批

食品医药品安全处14日表示，上个月共批准了101个医疗产品品种。其中按医疗产品类别划分，药品30个、非药品类医疗用品3个、医疗器械68个。

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这一数字比今年5月的121个减少了20个，为去年月平均值（124个）的81.5%，为今年上半年月平均值（117个）的86.3%。

食品医药品安全处上月将非小细胞肺癌及实体瘤治疗药物“Octairo胶囊40毫克（Repotrectinib）”、“Octairo胶囊160毫克”指定并批准为罕见病药品。

此外，在数字医疗器械方面，面向抑郁障碍患者、用于改善抑郁症状的情绪障碍治疗软件“Bluekare-T”首次在国内获批。

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食品医药品安全处表示，今后将继续迅速批准安全有效的产品，持续扩大患者的治疗机会，并定期公开医疗产品许可现状等，积极强化医疗产品许可审评的透明度和公信力。

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