RFTech子公司 RFBio启动PN填充剂临床试验…化妆品进军欧洲也在加速

by Jang Hyowon

Published 08 Jul.2025 15:48(KST)

RFTEK的生物子公司RFBio于8日表示，已正式启动PN填充剂的探索性临床试验。此外，公司还通过扩大旗下化妆品的欧洲CPNP（Cosmetic Product Notification Portal，化妆品产品申报门户）认证，加快开拓全球市场的步伐。

本次临床试验将验证PN填充剂在改善眼角皱纹方面的效果和安全性。公司与签订委托合同的临床试验受托机构Promedis一道，于上月向仁济大学上溪白医院临床试验审查委员会（IRB）提交了探索性临床审议申请。临床试验以2026年第一季度完成为目标推进，之后计划在2026年内启动正式临床。

作为具备PN（Polynucleotide，多核苷酸）祛皱及抗炎效果的医疗器械原料，RFBio正在利用高含量、高剂量PN开发兼具快速效果和安全性的产品。公司方面表示，将通过本次临床试验，以差异化的PN填充剂产品强化在美容医疗器械市场的竞争力。

公司在推进PN填充剂的同时，扩充功能性化妆品产品线，并正式加快进军欧洲市场。近期，公司与韩国化学融合试验研究院（KTR）签订了咨询合同，正在推进扩大欧洲CPNP认证。去年1月，化妆品品牌“Youth Heal”的“Skin Booster”产品已获得欧洲CPNP批准，后续产品线的追加注册也在进行中。公司方面表示，将通过获取全球认证，强化品牌的长期价值和海外竞争力。

Youth Heal Skin Booster是一款以从人参和西兰花中提取的植物来源外泌体以及双重（鲟鱼与三文鱼）PDRN为主要成分的全方位护理皮肤增强剂。PDRN是一种具有促进受损皮肤组织再生效果的DNA成分。近期，该产品不仅在欧洲，在日本、俄罗斯、沙特阿拉伯等多国也呈现出持续的销售增长势头。