与体重减轻无关地降低“瘦素”
大熊制药8日表示，在美国芝加哥举行的“2025年美国糖尿病学会（ADA）年会”上，公司发布了证明旗下糖尿病治疗药物“Enblo”具有改善代谢效果的研究结果。
本次研究为Kangbuk三星医院教授 Park Cheolyeong 研究团队以海报形式发布的二次分析结果，利用既往开展的Enblo三期临床试验数据，与同类药物达格列净的效果进行了比较。
Enblo改善代谢功能的可能性在此前研究中也曾被观察到。去年举行的美国肥胖学会上，通过针对2型糖尿病患者开展的研究结果显示，Enblo不仅有助于降低血糖，还可能对改善胰岛素抵抗产生积极影响。本次研究在此基础上进一步确认，与达格列净相比，Enblo在不受体重变化影响的情况下，还具有降低瘦素水平的效果。
研究以共计426名2型糖尿病患者为对象，持续24周，重点关注由脂肪细胞分泌的激素——脂肪因子的一种“脂联素”和“瘦素”的变化。这两个指标不仅与体重变化相关，还与胰岛素抵抗、血糖控制以及整体代谢健康密切相关，被视为评估糖尿病患者整体代谢健康状况的核心指标。一般而言，与健康人相比，肥胖等代谢性疾病患者的脂联素水平偏低，而瘦素水平则偏高。
研究结果显示，Enblo在多项主要代谢指标上均表现出改善效果，其中参与食欲调节和能量代谢的瘦素水平在是否减重的情况下均显著改善。尤其是该指标较达格列净组降幅更大，且差异具有统计学意义（p=0.043）。这是在钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂中，首次证实可在不依赖体重变化的前提下改善瘦素水平的临床结果。
值得关注的是，即便在“体重变化不大（体重减轻幅度低于3%）的患者群体”中，Enblo同样降低了瘦素水平。一般来说，瘦素水平通常随着体重下降而降低，但在体重几乎没有变化的患者中，Enblo组瘦素平均降低0.90μg/L，相反，达格列净组却平均上升1.71μg/L。这一结果提示，Enblo的作用可能不仅限于减轻体重，还可能改善脂肪细胞本身的功能。
瘦素是一种抑制食欲并促进能量消耗的激素，体内脂肪越多，其分泌量越大。然而，当脂肪过度堆积时，即便瘦素大量分泌，大脑也不再产生正常反应，从而出现“瘦素抵抗”，导致食欲调节困难并引发能量代谢紊乱。本次研究中，Enblo即使在体重降幅不大的患者中也降低了瘦素水平，这一点引人注目，被认为可能通过改善瘦素抵抗，从而有助于脂肪细胞功能恢复正常。
此外，在空腹血糖、胰岛素抵抗指标（HOMA-IR）、空腹胰岛素水平、尿糖-肌酐排泄比（UGCR）等多项指标上，Enblo相较达格列净也展现出更优结果。
负责海报报告的朝鲜大学内分泌代谢内科教授 Ryu Yeongsang 表示：“本研究提示，Enblo不仅仅通过单纯减轻体重发挥作用，还可能对脂肪细胞功能产生直接影响，是展示其在整体代谢性疾病治疗方面具备扩展潜力的有意义结果。”他同时解释称：“但瘦素降低究竟经由何种生理通路实现，目前尚不明确，今后仍需对其作用机制开展进一步研究。”
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大熊制药处方药营销本部长 Park Hyeongcheol 表示：“本次研究显示，Enblo可能具备区别于既有SGLT-2抑制剂的差异化代谢机制，同时也具有国内自主研发新药Enblo在全球最大糖尿病学会上获得认可的重大意义。预计今后可作为伴有脂肪细胞功能异常或代谢失衡的糖尿病患者的一种全新治疗选择。”
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