批发价比原研低5%
全面进军规模达9万亿韩元的地诺单抗市场
Celltrion在美国推出骨疾病治疗药物“스토보클로·오센벨트”（通用名：地舒单抗），正式进军规模约9万亿韩元的全球地舒单抗市场。
据Celltrion 8日消息，新上市的产品是由安进（Amgen）开发的Prolia和Xgeva的生物类似药。Celltrion已于今年3月初从美国食品药品监督管理局（FDA）获得与原研药相同的所有适应症销售许可。此外，公司还与原研开发企业完成专利和解，为稳定进入美国市场奠定了基础。
스토보클로·오센벨트在美国以较原研产品约低5%的高批发公布价（High WAC）上市。与此前推出的自身免疫疾病治疗药物“Zympentra”（通用名：英夫利昔单抗，美国产品名Remsima SC）、“Yuflyma”（通用名：阿达木单抗）、“Steqima”（通用名：乌司奴单抗）等一样，将由Celltrion美国法人直接销售。
Celltrion在스토보클로·오센벨트上市的同时，与美国大型医院集团签订了供应合同，成功实现市场的早期抢占。由于产品供应已经展开，实际处方和由此带来的业绩扩大会加速提升。
Celltrion计划重点攻克在美国地舒单抗市场中占约30%规模的“开放市场”。开放市场是美国政府对医疗机构直接提供支持的市场，通常几乎不受保险公司或处方药福利管理机构（Pharmacy Benefit Manager，PBM）的影响，制药企业的营销能力和产品竞争力是开拓市场的主要因素。Celltrion此前已在开放市场以直销方式推出抗癌生物类似药“Vegzelma”（通用名：贝伐珠单抗），截至去年年底已将市占率提升至6%。
除开放市场外，公司还在顺利推进与三大处方药福利管理机构的谈判，计划同时抢占公立和商业保险市场。尤其是考虑到大多数骨质疏松患者为绝经后年龄段人群，Celltrion将加快推动在老年人需求较高的骨疾病治疗药物领域——即Medicare市场的处方集收录。
面向医疗人员的营销活动也将提速。Celltrion此前在销售自身免疫疾病治疗药物过程中，一直与风湿内科、肿瘤科等相关领域的主要医疗专家保持沟通，此次进入骨疾病治疗药物市场，将积极利用这些网络，加速扩大处方量。
作为스토보클로·오센벨트的原研产品，Prolia和Xgeva在2024年合计实现全球销售额6.599亿美元（约9.2万亿韩元），其中仅美国市场就录得4.392亿美元（约6.15万亿韩元），占全球总销售额的67%。
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Celltrion美国法人首席商务官（Chief Commercial Officer，CCO）Thomas Nussbaumer表示：“通过스토보클로·오센벨트的上市，我们能够为美国医疗人员和患者提供更加多样的骨疾病治疗选择，有望提升医疗可及性。基于既有产品已验证的Celltrion营销能力和流通网络，我们将努力在开放市场扩大处方，并顺利推进与PBM的谈判，快速抢占骨疾病治疗药物市场。”
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