Genomictree（首席执行官 Ahn Seonghwan）的美国当地法人“Promis Diagnostics”于30日表示，已聘请 Theo deVos 博士出任高级副总裁（Senior Vice President）。
Theo deVos 博士在分子诊断领域从业超过30年，是一名专家，拥有从产品开发初期阶段到临床、监管、保险以及商业化等诊断产品开发全周期的广泛经验。
尤其是在任职于德国诊断企业 Epigenomics 期间，他主导了血液基础的大肠癌早期诊断检测“Epi proColon”的开发，以及美国食品药品监督管理局（FDA）产品许可（PMA）、CPT 代码获取、医保支付标准收录等工作。此后，他先后担任 Ares Genetics 首席执行官（CEO）及 OpGen 业务开发副总裁，为全球诊断业务作出贡献。
Genomictree 的美国当地子公司 Promis Diagnostics 是负责 Genomictree 开发的体外诊断（IVD）产品在美国境内商业化的法人。该公司建立了临床实验室改进修正案实验室（CLIA LAB）和美国病理学家学会（CAP）认证的临床检验室，并获得美国政府认证，主导在美国开展实验室自建检测（LDT，Laboratory Developed Test）服务运营、临床试验实施、FDA 许可审批以及医保支付标准获取等全流程工作。
近期，公司正以针对膀胱癌和大肠癌的非侵入性分子诊断产品为核心，推进进军美国市场的相关程序。公司方面表示，此次引进 Theo deVos 博士，旨在强化 Genomictree 正在开发的诊断产品的美国市场进入战略。
Promis Diagnostics 相关负责人表示：“通过引进 Theo deVos 博士，我们将进一步深化在美国的注册临床策略、监管应对以及商业化战略”，“同时，通过系统推进医保及相关学会指南采纳等产品商业化所需的关键步骤，计划在全球分子诊断市场进一步提升竞争力”。
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