Ildong制药“Unovia”在美国糖尿病学会公开GLP-1新药物质临床数据

by Jeong Donghoon

Published 25 Jun.2025 14:29(KST)

日东制药集团旗下的新药研发公司Unovia于本月20日至23日在美国芝加哥举行的美国糖尿病学会（ADA）年会上，公开了针对肥胖和糖尿病等代谢性疾病的新药候选物质“ID110521156”的相关研究成果。

ID110521156属于GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA，胰高血糖素样肽-1受体激动剂）类药物，在体内发挥类似GLP-1激素的作用，参与胰岛素的合成与分泌、降低血糖、调节胃肠运动以及抑制食欲等过程。

一东制药集团总部全景。照片由一东制药集团提供

公司方面表示，尤其是与现有代表性治疗药物——以肽类为原料的注射剂相比，ID110521156作为一种基于小分子化合物的口服合成新药候选物，具有生产效率高、使用方便等显著差异化优势。

Unovia目前正在开展评估ID110521156的安全性、耐受性以及药代动力学、药效动力学特性的临床研究。去年已完成临床一期单次给药剂量递增试验（SAD），目前正在进行后续研究——多次给药剂量递增试验（MAD）。

在本次学会期间，Unovia基于ID110521156临床一期单次给药剂量递增试验和多次给药剂量递增试验的初步结果及相关数据，以海报形式发布了值得关注的要点。

根据研究海报，在单次给药剂量递增试验中，与既有GLP-1 RA类药物不同，ID110521156在整个有效剂量范围内胃肠道不良反应显著减少，从而证明了其优异的耐受性。

在随后的多次给药剂量递增试验中，研究团队以先前研究中确认的胃肠道耐受性为基础，从低剂量开始逐步提高给药剂量，但不再设置从低剂量逐步调整至有效剂量的滴定过程，而是直接采用有效剂量开展临床试验，目前试验正在进行中。

以超重健康人为对象的临床研究初步结果显示，随着给药剂量增加，血药浓度也呈比例升高，在药代动力学和药效动力学方面获得了适用于每日一次口服给药方案的药物数据，同时也验证了其降低血糖和体重的疗效。

在按药物剂量划分的各给药队列（同一组受试者）中，100毫克给药组在4周内的平均体重减轻幅度为6.9%，最大减重幅度为11.9%；在体重减轻5%以上的受试者比例方面，对照安慰剂组为0%，而50毫克给药组和100毫克给药组则分别为55.6%和66.7%，由此获得了具有临床意义的数据。

另一方面，在耐受性及安全性评估中未发现严重不良反应，也未出现因此而中止试验的案例。尤其是在不影响肝毒性相关指标的前提下，观察到的不良反应仅为轻度。

日东制药集团相关负责人表示：“ID110521156作为GLP-1 RA类药物中少见的非肽类、口服小分子合成新药物质，不仅具备这一差异化特点，通过本次研究也确认了其在耐受性和疗效方面的优异竞争力。今后将在后续临床开发的同时，加快推进技术转让等许可输出及商业化进程。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。