[BioUSA] 全球制药与生物技术离人类期盼的癌症攻克更近一步

by Jeong Donghoon

by Choi Taewon

Published 24 Jun.2025 11:16(KST)

全球大型制药企业与本土制药生物企业
围绕下一代抗癌药ADC加速升级核心战略

“世界已迫不及待（The World Can't Wait）。”

当地时间本月16日至20日在美国波士顿举行的全球最大生物产业大会“BioUSA 2025”的口号，并非一句简单的标语。尤其是在攻克癌症方面，全球制药·生物企业之间的竞争，已经超越单纯的创新，正延伸为实质性扩大抗癌药物治疗战线的角逐。最核心的关键词无疑是抗癌抗体药物偶联物（ADC）。通过将适应症扩展至各种实体瘤，以及与免疫治疗药物、细胞治疗药物进行联合用药，被评价为为下一代抗癌治疗开辟了新路径。

据业界24日消息，强生（Johnson & Johnson）的子公司、全球大型制药企业杨森（Janssen）在今年的BioUSA现场强调称：“ADC平台是杨森抗癌战略的核心。”公司通过去年收购的“Ambrx”，已获取多款以PSMA（前列腺特异性膜抗原）、HER2（人表皮生长因子受体2型）、CD70为靶点的ADC候选物。其代表性管线ARX517以前列腺癌为适应症，已在美国进入1/2期临床试验。杨森同时公布了既有CAR-T产品“Carvykti（Cilta-cel）”的长期生存率改善结果，提出了细胞治疗药物与ADC并行推进的“双轨战略”。

ADC是一种将有毒药物与抗体结合，只对癌细胞实施精确打击的技术。与传统化学抗癌药会攻击正常细胞、导致严重副作用不同，ADC因选择性极高，被称为“癌细胞制导导弹”。不过，早期第一代ADC存在药物过早脱离或递送不稳定等问题，疗效有限。突破这一局限的，正是由日本第一三共与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“Enhertu”。

最初作为乳腺癌治疗药物获批的Enhertu，在胃癌、肺癌等多种实体瘤中也展现出卓越疗效，正在全球市场迅速扩大适应症。尤其是该药所采用的有效载荷（药物）仅在肿瘤微环境中被激活，能够攻击到癌细胞周边，发挥所谓“旁观者效应（bystander effect）”。阿斯利康（AZ）以Enhertu的成功为基础，构建了自有ADC平台，强化独立发展路线。在本次BioUSA上，公司介绍了AZD5335、AZD8205等多款针对实体瘤的ADC候选物。

当地时间16日，在美国波士顿举行的Bio USA会场内，SK Biopharm展台正在面向与会者进行抽奖活动。照片=记者 Choi Taewon

吉利德（Gilead）同样在推进抗癌治疗方式（治疗模态）的多元化。其代表性ADC“Trodelvy”不仅在既有的三阴性乳腺癌（TNBC）中使用，还在PD-L1阳性患者中通过联合治疗证明了无进展生存期改善效果，持续扩大适应症。吉利德表示，将“以ADC和CAR-T这两大支柱为基础，确立综合治疗战略”。

在全球企业以ADC、免疫抗癌药、细胞治疗药为支点重组抗癌药组合的同时，韩国本土企业的布局也开始全面展开。尽管目前尚无国产ADC实现商业化，但处于临床前及早期临床阶段的管线正在逐步增加。Celltrion今年凭借ADC抗癌新药“CT-P70”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验计划（IND）。公司也在筹备以HER2为靶点的多重抗体及后续ADC候选物。Samjin制药则通过“Oncostab”“Oncoflame”等自有平台型ADC技术，正在就针对耐药癌种的全球合作伙伴关系进行洽谈。

ADC技术的扩散也正在推动合同开发与生产（CDMO）产业发生变化。ADC因制造工艺难度高，对生产稳定性和质量管理能力要求极高。三星BioLogics在BioUSA上表示，将在2027年前完成从原料药到制剂（DP）、预充式注射器（PFS）的一体化ADC生产体系。乐天BioLogics则宣布，“以年内签订5~6件ADC CDMO合同为目标”。公司继美国锡拉丘兹工厂之后，正在仁川松岛建设配备ADC专用生产设施的第二工厂。