“CDMO业务初期需要时间”
Kolon生命科学表示，公司将不再一味扩张CDMO（委托开发生产）业务，而是将重心放在膝骨关节炎治疗药物“TG-C”的成功上。
Kim Sunjin 科隆生命科学代表18日（当地时间）在美国波士顿举行的“2025 BIO International Convention（Bio USA）”上举行座谈会，阐述今后计划。Bio USA联合采访团供图
View original imageKolon生命科学代表 Kim Seonjin 于18日（当地时间）在美国波士顿举行的“2025 BIO International Convention（BIO USA）”期间召开座谈会时表示：“在CDMO相关业务上，我们目前承接了干细胞和外泌体等的生产订单”，但他同时强调：“我们将优先把精力集中在最重要、也是投入资金最多的TG-C生产上”。
不过，他也划清界限称，这并不意味着放弃CDMO业务。他补充表示：“我们计划通过产线扩建，稳步推进接单业务”，“由于在CDMO业务中最重要的是业绩记录，因此在初期会稍微花一些时间”。
目前，TG-C由子公司 KolonTissueGene 正在推进美国食品药品监督管理局（FDA）临床三期试验。公司计划在明年下半年完成对美国三期临床受试者的随访观察后，向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。
在TG-C成功之后，公司所寄予厚望的后续管线是消化系统代谢抗癌药。Kim代表表示：“虽然目前无法公开具体内容，但我们已通过产学合作着手推进消化系统代谢抗癌药项目”。
他接着说明：“目前业界有一种倾向，认为如果不利用人工智能（AI）等创新技术，产品就会落后，但真正重要的是适应症和用法用量”，“从这一点来看，代谢抗癌药有望在下一代抗癌药市场中发挥重要作用”。
早在2000年，Kolon生命科学就从其子公司 KolonTissueGene 手中获得了全球首个膝骨关节炎细胞基因治疗药物TG-C的亚洲专营权。此后，TG-C于2017年以“Invossa”之名在韩国获批上市，但后来被揭露临床用药中混入了与批准内容不符、具有致癌风险的细胞，导致其于2019年被取消韩国上市许可。不过，FDA在历时约一年的调查后，于2020年允许TG-C重新在美国开展临床三期试验，接受了KolonTissueGene方面“通过放射线照射等生产工艺可以阻断致癌可能性”的主张。
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