[BioUSA]三星生物制剂：“类器官业务是进军CRO的桥头堡”
继2018年进军CDO业务后时隔7年的新业务挑战
“加强对新药开发的理解以推动CRO业务扩张”
三星生物制剂公司向类器官业务发起挑战，将其作为进军临床试验委托（合同研究组织，Contract Research Organization）业务的桥头堡。公司计划通过类器官业务全面提升对新药的理解，从而加快扩张合同研究组织业务的步伐。
Samsung Biologics事业战略组组长 Lee Sangmyeong 17日（当地时间）在美国波士顿举行的“2025 Bio International Convention（Bio USA）”上出席记者座谈会，说明进军类器官业务的背景。Bio USA联合采访团提供
View original image三星生物制剂公司事业战略组组长 Lee Sangmyeong 17日（当地时间）在美国波士顿举行的“2025 BIO International Convention（BIO USA）”上举行记者座谈会时表示：“进军类器官业务具有为扩大合同研究组织业务铺设前哨基地的性质。”
此前，三星生物制剂公司于16日推出了利用类器官进行药物筛选的服务“Samsung Organoids”。据悉，在本次BIO USA上，包括全球前20大制药公司在内的多家企业已表现出兴趣，并且正在与部分客户实际推进会面。
此次进军类器官业务，是继2018年进入合同开发业务（Contract Development Organization）之后，时隔7年的新业务挑战。一旦进入合同研究组织业务领域，三星生物制剂公司的业务范围将从生产拓展至开发和研究。
三星生物制剂公司之所以投身类器官业务，是为了将业务组合从合同开发与生产（Contract Development and Manufacturing Organization）进一步扩展到合同研究组织服务。尤其是，公司打算将类器官业务作为合同研究组织业务的桥头堡。在合同研究组织业务中，对新药开发的理解至关重要，而三星生物制剂公司的计划是通过类器官业务强化这一能力。
该负责人表示：“研究领域与三星生物制剂公司既有的生产、开发在文化上截然不同”，“今后若要扩展合同研究组织业务，就必须对新药开发有较高的理解度，而我认为类器官业务将有助于提升整体理解。”他补充称：“我们能够获得包括技术层面和人才储备在内的能力，例如在新药开发时客户最大的顾虑是什么、相关讨论如何展开等方面的理解度。”
他还表达了对与合同开发业务产生协同效应的期待。他表示：“即使是客户已经上市的产品，也可以利用类器官测试其在新适应症上的可能性”，“我们计划为客户提供能够以最低成本、最高成功率实现新药开发成功的服务。”
公司还将与三星首尔医院展开战略合作。三星首尔医院在《新闻周刊》评选的2025年癌症治疗领域全球医院排名中位列前三。截至去年5月，该院拥有约450万名患者、超过190亿条临床数据和相关经验。
Samsung Organoids的差异化优势在于，依托曾从全球主要监管机构获得359件生产批准的良好生产规范（GMP）运营经验，生成和管理高质量数据的“质量导向型服务”，以及根据客户的特定需求寻找相应患者，提供经过单独定制的类器官的“客户定制型服务”。
通过严格的分析验证、标准化操作流程以及一体化质量体系，实现“高可信度数据生成”；并通过与类器官相连接的多样临床数据，为治疗靶点提供洞见的“数据驱动型临床洞察”，也被视为其差异化特点。
类器官（Organoid）一词由表示“器官”（organ）和表示“相似”的后缀“-oid”组合而成，是指将干细胞或组织来源细胞以三维方式聚集培养而成的“迷你器官模型”。与传统实验方式相比，成本负担更低，却展现出高达85%的患者相似性。由于能够更加细致且快速地确认候选物质的疗效和毒性，近年来备受市场关注。
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市场调研机构Research and Markets的数据显示，患者来源类器官市场规模预计将从2024年的10亿美元（约1.3678万亿韩元）以年均22%的速度增长，到2030年达到33亿美元（约4.5137万亿韩元）。尤其是今年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）提出将缩减动物实验，并鼓励以类器官等作为替代方案的计划后，有舆论认为，该产业的增长势头将进一步加快。
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