大熊制药：乙型肝炎治疗药物“베믈리버”证实具有抑制病毒复制效果

大熊制药9日表示，已100%证明乙型肝炎治疗药物“Vemliver”的病毒复制抑制效果。

Daewoong制药市售研究组组长 Hwang Eunjung 正在说明慢性乙型肝炎治疗药物“贝姆利韦”四期临床试验的背景。Daewoong制药提供

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大熊制药于上月30日在庆州华百会展中心（HICO）举行的“The LIVER WEEK 2025”上公布了用于治疗慢性乙型肝炎药物“Vemliver（TAF）”的四期临床试验结果。

本次临床研究是一项非劣效性临床试验，旨在确认慢性乙型肝炎患者在服用Baracros（ETV）期间交叉改用Vemliver（TAF）时，Vemliver的有效性和安全性。

目前慢性乙型肝炎治疗中，以TAF和ETV成分等抗病毒药作为一线治疗药物，但作为最新上市的TAF制剂，从ETV交叉给药的临床数据尚不充分。因此，本次四期临床试验的设计目的是在真实临床环境中验证其有效性和安全性。

根据临床结果，在交叉改用Vemliver给药48周时，乙型肝炎病毒（HBV DNA）检测为阴性或处于极低水平（低于29 IU/mL）。乙型肝炎病毒抑制率方面，Vemliver给药组为100%，Baracros给药组为99%，两组均表现出很高的抗病毒效果。

此外，两种药物均未出现耐药性，与此前对血脂水平升高的担忧不同，本研究未观察到血脂水平的显著变化。研究结果显示，在Vemliver交叉给药组中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）的变化在统计学上均无显著性，证明了Vemliver在代谢方面的安全性。

负责发布本次临床研究结果的东亚大学医院消化内科教授 Kang Yeo-ul 表示：“通过本次四期临床试验，在以原研药占优势的慢性乙型肝炎治疗药物市场中，确认了两种仿制药Vemliver和Baracros都具有优异的抗病毒效果和安全性”，“尤其是在从ETV转换为TAF给药时，HBV DNA抑制仍得以维持，显示出不逊于原方案的有效性。”

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大熊制药ETC营销本部长 Park Hyeongcheol 表示：“通过本次四期临床研究结果，能够客观证明Vemliver在抗病毒效果和安全性方面丝毫不逊于Baracros，具有重要意义”，“今后大熊制药不仅将继续从事仿制药的开发与生产，还将通过临床研究向医务人员和患者提供关于有效性及安全性的证据，为患者提供更多元的治疗选择。”

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