Celltrion在欧洲获批Stelara生物仿制药“Coivolma”

by Jeong Donghoon

Published 09 Jun.2025 08:48(KST)

期待与主品牌“Stekima”产生协同效应

韩联社

Celltrion于9日表示，其用于治疗自身免疫性疾病的司妥鲁单抗（STELARA·Ustekinumab）生物类似药“QOYVOLMA（CT-P43）”已获得欧盟委员会（EC）颁发的上市许可。

QOYVOLMA在既有已获批的司妥鲁单抗生物类似药“Steqima”所拥有的斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病（CD）等适应症基础上，新增溃疡性结肠炎（UC）适应症并获得批准。由此，Celltrion共拥有2款司妥鲁单抗生物类似药。

Celltrion计划通过战略性运用这两款具有不同适应症的产品，以灵活应对欧洲各国复杂的专利环境，从而推动市场份额扩大。尤其是在Steqima自登陆欧洲以来实现快速增长的背景下，随着QOYVOLMA的加入，适应症覆盖范围得以扩大，预计在Ustekinumab市场中的竞争力将进一步增强。

Steqima是一款于去年11月和今年3月分别在欧洲和美国上市的新型生物类似药治疗产品。在欧洲，除主要五国（德国、西班牙、英国、意大利、法国）外，还在荷兰等地上市，并在上市后即中标招标项目，正式加快市场开拓。在美国，公司已与在整体保险市场中约占90%规模的前五大处方药福利管理机构（Pharmacy Benefit Manager，PBM）中的两家签订合同，获得报销覆盖，且正与其他PBM继续协商。

Celltrion表示，今后将继续在全球Ustekinumab市场上扩大市场份额，带动销售额增长。根据医药市场调研机构IQVIA的数据，以去年为基准，Ustekinumab全球市场规模估算约为216.606亿美元（约30.3248万亿韩元）。