DS投资证券于9日将HK inno.N的目标股价从此前的5.3万韩元上调至6.1万韩元。原因在于,HK inno.N即将进军美国市场,而美国市场内仿制药(复制药)进入的不确定性已被消除。


本月7日(当地时间),美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将竞争企业Fexome的P-CAB制剂胃食管反流病治疗药物“Voquezna”的专利独占权延长至2032年。

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Fexome独占权的延长,是影响HK inno.N的“凯凯普”在美国市场份额的关键变量。目前美国境内P-CAB制剂仅有Voquezna一款,如果因专利延长引用导致仿制药上市被推迟,“凯凯普”极有可能成为美国市场第二款P-CAB制剂。


HK inno.N已结束“凯凯普”在美国的三期临床试验。公司计划在今年第四季度向FDA就糜烂性食管炎和非糜烂性食管炎两项适应症提交新药上市申请,最快有望于明年在美国上市。


DS投资证券研究员 Kim Minjeong 表示:“本次批准消息公布后,自2024年11月以来最大跌幅约86%的Fexome Pharma股价也立即上涨约90.2%,反映出市场担忧已得到缓解。”她还说明称:“建议立即反映我们在5月26日报告中对HK inno.N提出的方案一企业价值约1.7278万亿韩元。”



她同时表示:“如果Voquezna的仿制药比预期更早进入市场,将可能导致P-CAB价格下跌及保险覆盖范围扩大,进而反而成为后进入者‘凯凯普’的市场进入壁垒。”并评价称:“但随着本次专利延长,‘凯凯普’将能够在2027年起,在与Voquezna构成的‘高端竞争格局’下进入市场,营造了非常积极的环境。”


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