GC绿十字美国关联公司Curevo启动带状疱疹疫苗扩展性Ⅱ期临床并完成首例患者入组

by Jeong Donghoon

Published 04 Jun.2025 10:00(KST)

面向满50岁以上640人开展
以Ⅱ期结果为基础确定最佳剂量为目标

GC绿十字于4日表示，其美国关联公司Curevo已在带状疱疹疫苗“Amezosvatein（项目名CRV-101）”的Ⅱ期临床扩展研究中完成首例受试者入组。

本次临床试验是在既有的Ⅱ期结果基础上设计的，是在进入Ⅲ期之前为确定最优剂量而进行的阶段。研究方案中反映了监管机构和主要利益相关方的意见。

Curevo研究团队计划以640名50岁及以上成人为对象，分别接种Amezosvatein或现有的商业化疫苗“Shingrix®”，以评估其免疫原性、不良反应及安全性。尤其是将70岁及以上高龄人群也纳入主要招募对象，对于获取老年人群接种疫苗的有效性和安全性数据具有重要意义。

Curevo首席医疗官（CMO）Guy de la Rosa博士表示：“感谢研究团队一直以来所付出的努力，使Amezosvatein有望成为带状疱疹疫苗的新选择”，“参与临床试验的多家研究机构积极配合，以及外界对Amezosvatein的期待，也都给予了我们巨大动力”。

首席执行官George Simeon强调：“在完成规模1亿美元（约1375亿韩元）的B轮融资后仅两个月就完成首例受试者入组，充分展现了Curevo团队出色的执行力和推进力”。

Curevo今后计划加快推进Amezosvatein的Ⅲ期临床试验，同时加速其商业化和全球上市许可战略。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。