큐리언트：“Adrixtinib在Keytruda耐药胃癌患者中确认完全缓解”

Published 04 Jun.2025 09:01(KST)

创新新药企业큐리언트表示，Axl/Mer/CSF1R三重抑制剂阿德里克塞替尼（Q702）与Keytruda联合用药的1b期临床试验结果已于4日在美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布。

本次临床试验与美国MSD公司共同开展。以对现有治疗产生耐药的胃癌、食管癌、肝细胞癌及宫颈癌患者为对象，评估阿德里克塞替尼与Keytruda联合疗法的耐受性、安全性以及临床2期推荐剂量（RP2D）。

在参与临床试验的29名患者中，各给药剂量组均未发现需要中断治疗的毒性反应。在22名可评估药物疗效的患者中，有1名转移性胃癌患者出现完全缓解（CR）。6名患者达到疾病稳定（SD），其中2名胃癌、肝癌患者维持疾病稳定状态超过24周。

实现完全缓解的胃癌患者既往曾接受过Keytruda处方治疗。该病例被评价为显示阿德里克塞替尼与Keytruda联合给药有望成为新型治疗方案的潜在可能。

通过本次临床试验，큐리언트确认了阿德里克塞替尼与Keytruda联合疗法具有可控的安全性，并确立了与阿德里克塞替尼单药疗法相同水平的120毫克作为临床2期推荐剂量（RP2D）。公司正在开展生物标志物研究，以筛选在胃癌及肝癌中有望获得与完全缓解患者同等疗效的患者群体，并在此基础上，在精细筛选出的患者队列中推进进一步的疗效验证临床试验。

目前，阿德里克塞替尼凭借相较竞争药物更为突出的安全性及单药处方疗效，在血液肿瘤领域正被积极推进开发。以今年2月启动首例患者给药的急性髓系白血病临床试验为开端，公司将陆续开展罕见血液肿瘤及慢性移植物抗宿主病等适应症的临床试验。

큐리언트代表Nam Giyeon表示：“我们一方面在发掘能够使阿德里克塞替尼像在完全缓解患者中那样发挥最大疗效的生物标志物，另一方面也在推进有望加速获批的血液肿瘤相关适应症开发。”他接着称：“基于通过阿德里克塞替尼与Keytruda联合临床试验所获得的数据，我们在生物标志物开发方面又向前迈进了一步。通过血液肿瘤临床试验拓展市场，有助于最大化管线价值，我们正围绕这一点推进相关战略。”

Dongkoo Bio & Pharma会长Cho Yongjun评价称：“큐리언트为了高效利用有限资源，在实体瘤领域通过基于生物标志物的患者筛选策略来最大化治疗效果。以血液肿瘤及移植物抗宿主病等作用机制已获验证的适应症为中心，提高临床开发成功可能性的做法，是非常理性且具有战略性的判断。”