HK inno.N获批开展宠物特应性皮炎新药三期临床

by Jeong Donghoon

Published 28 May.2025 09:18(KST)

HK inno.N广场。HK inno.N提供

HK inno.N正以JAK‑1抑制剂类别的伴侣动物（宠物犬）特应性皮炎治疗新药，进军规模约30万亿韩元的全球宠物药品市场。利用JAK‑1抑制机制同时针对伴侣动物和人类开发特应性皮炎新药的企业，在韩国仅有HK inno.N一家。

HK inno.N于28日表示，近期其宠物特应性皮炎治疗药物“IN‑115314”已获农林畜产检疫本部批准开展Ⅲ期临床试验计划（新药临床试验计划批准）。

根据此次批准，HK inno.N将以患有特应性皮炎的宠物犬为对象，分别口服给药IN‑115314与Apoquel片（奥拉替尼布·Oclacitinib），评估其对瘙痒和皮肤病变的改善效果及安全性。本次临床试验将有韩国境内10余家动物医院参与。

IN‑115314是一种通过选择性抑制在细胞内信号传导中发挥重要作用的“Janus激酶‑1（Janus Kinase‑1，以下简称JAK‑1）”的机制而发挥作用的新药物质。

既有上市治疗药物会抑制到JAK‑2，因此存在副作用风险隐忧，在用法和用量上受到限制；而IN‑115314凭借高度选择性和优异的JAK‑1抑制能力，有望在降低副作用的同时发挥有效的抗炎作用。目前HK inno.N正同步将该物质开发为用于人类（外用软膏剂）和伴侣动物（口服制剂）的特应性皮炎治疗药物。

宠物犬特应性皮炎治疗药物的全球市场规模预计今年为16.485亿美元（约2.27万亿韩元），在年均10.3%的增速带动下，预计到2032年将达到32.763亿美元（约4.5万亿韩元）。

其中，在JAK抑制剂类别的宠物特应性皮炎治疗药物市场，目前仅有全球制药企业Zoetis的产品“Apoquel片”上市。Apoquel片在去年一年间就实现全球销售额10.18亿美元（约1.4万亿韩元），已跻身重磅炸弹药物行列；Zoetis的销售额和企业价值也持续上升，目前已成长为年销售额92.56亿美元（约13万亿韩元）规模的企业。

HK inno.N相关负责人表示：“正如治疗胃食管反流疾病的新药K-CAB在相关市场树立了成功案例一样，在宠物医药领域，IN‑115314将成为创造新神话的下一代主角”，“我们将以国产宠物药品，为被跨国大型制药企业产品垄断的市场提供新的替代方案”。