Celltrion称“美国药价下调后续措施，影响有限”

本月15日，Seo Jeongjin Celltrion会长在一场就Donald Trump美国政府药价下调及对医药品征收关税政策举行的线上座谈会上发表讲话。照片为Celltrion YouTube画面截图提供

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Celltrion就美国Donald Trump政府药价下调行政命令的后续措施表态称：“由于生物仿制药产品并非本次措施的对象，因此对Celltrion产品的影响将十分有限。”

当地时间20日，美国卫生与公众服务部（HHS）为制药企业为满足行政命令的要求而必须遵循的“最惠国水平”设定了具体的药价目标。所谓最惠国价格，是指以高价处方药为对象，在经济合作与发展组织（OECD）成员国中，国民收入达到美国60%以上的国家中，最低的药价水平。HHS表示：“我们将在今后几周内公布与制药企业协商的内容，以确保美国民众支付的药价不会高于其他国家患者”，并称“根据最惠国水平的价格目标，有望大幅降低目前比海外高出3至5倍的美国药价”。

对此，Celltrion表示：“如果通过最惠国药价政策下调高价原研药价格，那么在原本原研药优先被列入处方集的环境下，将转变为与生物仿制药直接竞争的格局，因此这将成为扩大生物仿制药处方的机会。”公司同时表示：“以Remsima SC（Zymfentra）为例，该产品仅在美国获批为新药，在美国以外国家目前作为生物仿制药销售，因此我们判断其不会被纳入最惠国药价的参考对象。”

生物仿制药通常以比原研药低10%至30%的价格销售。美国药价的核定标准，是在平均销售价格基础上加6%，由政府（Medicare）向医疗机构支付。处方价格越高的原研药，医院获得的收益就越多。尽管疗效相近，但价格更低的生物仿制药在医院处方中反而处于劣势，原因就在于此。一旦药价下调政策推进，有舆论认为，医院开具原研药的动力将减弱，生物仿制药的处方量有望增加。

Celltrion接着表示：“综合来看，根据此前公布的药价下调行政命令等措施，生物仿制药使用扩大、中间流通结构改善等对本公司有利的政策基调依然在延续”，并称“预计这将成为有利于Celltrion销售活动的积极机会”。

此前，Celltrion集团会长 Seo Jeongjin 于本月15日通过线上记者座谈会表示：“Celltrion向美国供应的生物仿制药，没有一款价格高于欧洲价格”，并直言“美国政府的药价下调政策几乎不可能对Celltrion造成直接打击”。他还指出：“问题的本质在于攫取利润的中间流通结构”，并表示：“如果美国政府着手进行结构改革，反而会对Celltrion更为有利。”

Celltrion表示：“由于药价下调政策是在本公司预期范围内推进，我们判断这将有利于作为生物仿制药生产企业的Celltrion”，并称“Celltrion今后也将包括美国在内，对全球医疗政策的变化予以及时响应，尽最大努力把握机遇，持续创造业绩”。

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另一方面，根据美国药价下调行政命令，制药企业必须在30日内自愿降价，或在180日内与政府进行协商；若不予配合，政府将采取价格管制或允许进口海外低价药品等强制措施。不过，也有观点指出，仅凭行政命令缺乏充分法律依据，难以真正控制药价。此前在Trump政府第一任期内，曾采取与本次药价下调行政命令同样主旨的措施，但在法律争议之后最终被叫停。

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