Hanmi制药携手MSD推进新一代IL-2与Keytruda联合临床

by Choi Taewon

Published 19 May.2025 10:11(KST)

面向进展性或转移性实体瘤患者的联合用药一期临床试验启动

韩美药品19日表示，公司已与MSD签署“临床试验合作及供应协议”，以评估公司旗下“LAPS IL-2类似物（HM16390）”与MSD抗PD-1免疫抗癌药“Keytruda”的联合疗法。

HM16390的作用机制。韩美药品提供

作为临床试验申办方，韩美药品将全面负责开展HM16390与Keytruda联合疗法的Ⅰ期临床试验，以评估其安全性和有效性；MSD则负责提供临床试验中使用的Keytruda。

HM16390是一款新一代IL-2变体药物，以差异化策略对调节免疫细胞分化和增殖的“IL-2（白介素-2）”进行全新设计。HM16390通过诱导T细胞的增殖与活化发挥作用。尤其是在肿瘤微环境中，它可以增加对免疫检查点抑制剂有反应的肿瘤浸润淋巴细胞数量，将免疫原性较低的“冷肿瘤”转变为免疫原性较高的“热肿瘤”，从而最大化抗肿瘤效果。

目前已获批准的重组IL-2治疗药物“Proleukin”因不良反应问题，仅被有限度地建议使用。

研究显示，若降低IL-2β受体的结合力，可减少血管渗漏综合征等不良反应，但会导致抗癌效果下降。相反，若提高IL-2β受体的结合力并去除与IL-2α受体的结合，则虽能增强抗癌效果，却会显著提高细胞因子释放综合征等严重不良反应的风险。

相比之下，HM16390不同于既有IL-2候选物，通过精确调控与IL-2α受体的结合力，在确保安全性的同时，具备最大化药物疗效的优势。通过这一策略，有望在维持抗癌效果的前提下，将严重不良反应降至最低。

HM16390应用了韩美药品自主开发的长效平台技术“LAPSCOVERY”，是一款在疗效、安全性和作用持续时间方面均实现最大化的免疫抗癌药，目前正被开发为在每个抗癌药物治疗周期中仅需皮下注射（SC）1次的长效治疗药物。韩美药品正将HM16390开发为用于多种实体瘤治疗的单药疗法以及与免疫抗癌药联合用药，目前正在开展全球Ⅰ期临床试验。