Yuhan洋行在美国AACR上发布靶向抗癌药与免疫抗癌药临床前研究结果 View original image

柳韩洋行表示,当地时间29日,在美国芝加哥举行的美国癌症研究学会(American Association for Cancer Research,AACR 2025)年会学术大会上,公布了公司抗癌新药管线中靶向抗癌药YH42946(JIN-A04)及免疫抗癌药YH32364(ABL104)的非临床研究结果。


相关结果以海报发表形式在本月25日至30日(当地时间)举行的AACR 2025上对外公开,相关摘要已于3月25日上传至学会官网。


YH42946是一种以HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,人类表皮生长因子受体2)及EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体)突变为靶点的酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI)类抗癌药。研究显示,该药对包括HER2外显子20插入在内的多种突变,以及HER2扩增与表达、EGFR外显子20插入突变等,均表现出优异的抗肿瘤活性。


尤其是在非小细胞肺癌患者中,HER2及EGFR(表皮生长因子受体)外显子20插入突变对既有的酪氨酸激酶抑制剂治疗反应欠佳,患者可选择的治疗药物极为有限。


在本次学会上,由延世癌症医院研究团队公布了关于YH42946针对非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变的抗癌效果等主要非临床结果,包括患者来源细胞(Patient-Derived Cell,PDC)在内的多种细胞实验数据。结果显示,YH42946不仅对既有的HER2外显子20插入突变具有活性,对EGFR外显子20插入突变也在较宽范围内证实了抑制效果。


YH42946是柳韩洋行于2023年自JINTSBIO引进技术转让而来的新药候选物,目前正在针对伴有HER2及EGFR基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者开展全球性临床1/2期试验。


另一方面,YH32364是柳韩洋行与ABL Bio通过联合研究开发的双重作用免疫抗癌药,其作用机制为:特异性结合表达EGFR的肿瘤细胞以阻断生长信号,同时刺激作为T细胞活化受体的4‑1BB,从而增强免疫细胞的抗癌活性。


在细胞基础试验(in vitro)中,YH32364在同时表达EGFR且带有KRAS突变的肺癌、结直肠癌细胞中,相较竞争药物表现出包括T细胞活化在内的强大抗肿瘤效果;在头颈部癌肿瘤细胞中,则证实了与抗PD‑1抗体联合用药时的协同疗效。在动物模型中,该药不仅促进了肿瘤内免疫细胞浸润、改善肿瘤微环境,并通过免疫记忆实现了长期抗癌效果,同时在与标准治疗药物联合使用时也显示出优良的耐受性和抗肿瘤疗效。柳韩洋行基于非临床药效试验结果,期待该药有望成为针对多种EGFR表达实体瘤患者的有前景治疗选择。



该候选物于2025年4月7日获得食品医药品安全处批准开展临床1/2期临床试验计划(Investigational New Drug,IND),并以今年上半年启动临床试验为目标推进中。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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