SC Engineering与Cellontech加快新生物胶原工厂竣工步伐…加速进军全球市场

by Jang Hyowon

Published 11 Apr.2025 09:01(KST)

Cellontech生物胶原医疗器械新工厂全景。S C Engineering供图

SC Engineering子公司Cellontec启动生物胶原医疗器械新工厂的竣工程序，以应对包括中国市场在内的海外市场需求扩大。

Cellontec于11日表示，公司已与良好药品生产与质量管理规范（GMP）咨询专业企业SPK签署了位于京畿道南杨州市金谷一般产业园区的生物胶原医疗器械新工厂概念设计（Concept Design）及验证（Validation，指医疗器械商业化生产前，对最终工艺完整性进行验证）的咨询合同，将加快推进提高生产效率的进程。

Cellontec生物胶原医疗器械新工厂总建筑面积为1万6670平方米（约5000余坪），在去年上半年完成建筑工程后，以2026年竣工并正式投产为目标推进。

新工厂竣工后，Cellontec将获得较现有产能提升5倍以上的生产能力，并构建符合美国现行药品生产质量管理规范（cGMP）和欧洲欧盟药品生产质量管理规范（EU-GMP）标准的生物胶原原料及医疗器械生产基地。

Cellontec是一家以登记在美国食品药品监督管理局（FDA）药品主文件（DMF）的自主生物胶原原料为基础，专注于再生治疗医疗器械的专业企业，正向国内外市场供应关节腔注射剂“CartiZol”、医美填充剂“TheraFill”、用于肌腱与韧带重建的“RegenSeal”等多种产品。

通过与LG化学、Kolon制药、东国制药的联合营销，Cellontec夯实了稳健扩大国内市场的基础；同时，基于与中国Sihuan Pharmaceutical及Just Medical Device等多家合作伙伴的合作，在海外市场已锁定约1250亿韩元规模的最低订购量（MOQ）。

Cellontec在2021年并入SC Engineering成为其子公司，当年销售额为72亿韩元，去年则增长至182亿韩元，增幅超过两倍，创下历史最高销售纪录。

Cellontec相关负责人表示，将通过加快推进生物胶原医疗器械新工厂的竣工，“提前化解因市场需求超过供应而导致的现有生产设施开工率饱和问题”，“并为‘TheraFill’及‘CartiZol’在中国市场上市等既有海外市场供货合同成果的交付做好准备，同时积极回应来自全球再生医疗及医美市场的多样化供货提案”。

该负责人还强调：“以生物胶原医疗器械新工厂投产为起点，Cellontec将为海外销售额超过国内销售额奠定坚实的中长期增长基础。”

根据市场调研机构Cognitive Market Research和Coherent Market Insight的数据，预计2024年全球医美填充剂市场规模将达到135亿1420万美元（约19.8万亿韩元），而全球关节腔注射剂市场规模预计到2027年将增长至32亿8800万美元（约4.8万亿韩元）。