Celltrion在澳大利亚获得Aidenzelt、Stoboclo、Ocenbelt品种许可

by Choi Taewon

Published 10 Apr.2025 09:03(KST)

Updated 10 Apr.2025 10:08(KST)

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“典型的生物仿制药友好国澳大利亚…有望拉动销售增长”

Celltrion近日表示，公司已于10日从澳大利亚药品管理局（TGA）获得眼科疾病治疗药物“아이덴젤트”（Idenject，音译）和骨疾病治疗药物“스토보클로”（Stovoclo，音译）、“오센벨트”（Osenbelt，音译）的品种批准。

Celltrion在澳大利亚获得Aidenzelt、Stoboclo、Ocenbelt品种许可

据Celltrion介绍，Idenject已获批用于治疗近视性脉络膜新生血管。获批剂型为注射剂（小瓶）和预充式注射器（PFS）两种。Idenject的原研药为Eylea，该药在去年实现全球销售额9.523亿美元（约合13.3322万亿韩元），是一款重磅级眼科疾病治疗药物。Celltrion预计，Idenject作为相关领域生物仿制药中首个在澳大利亚获批的产品，将率先占领初期市场，并快速渗透当地市场。

Stovoclo获批适应症为绝经后女性骨质疏松，Osenbelt则获批用于预防发生骨转移的癌症患者的骨骼系统并发症以及骨巨细胞瘤等，两款药物分别就其原研药在澳大利亚所拥有的全部适应症获得了批准。Stovoclo和Osenbelt的原研产品Prolia和Xgeva两款药物，去年合计全球年销售额约为6.599亿美元（折合韩币约9.2万亿韩元）。

Celltrion表示，在既有自身免疫疾病及抗癌治疗产品组合市场份额持续稳步增长的背景下，通过此次3种生物仿制药的品种批准，公司在大洋洲市场的竞争力将进一步增强。尤其是通过扩展至眼科疾病及骨疾病治疗等领域的后续管线，进一步巩固其在市场中的地位。

目前，Celltrion在澳大利亚销售中或已获批的产品共11种，分别为：Remsima、Remsima SC、Yuflyma、Steqima、Herzuma、Truxima、Vegzelma、Omlyclo、Idenject、Stovoclo、Osenbelt。