关税等医药品政策剧变
为应对局势招募经济专家并注册游说公司
去年北美销售额 alone 超过1万亿
在作为全球最大医药品市场的美国以大规模加征关税为核心、推进急剧的通商政策变化之际，国内两大生物制药龙头企业正在强化面向美国政界和财界等的商务与游说管道。
据业界20日消息，三星生物制剂公司近日通过定期股东大会，聘任前青瓦台政策室长Lee Hosung为公司社外董事。Lee前室长出身于历任企划财政部要职的正统经济官僚。自通过第32届行政高考试入仕后，他先后担任国际货币基金组织（IMF）高级顾问、企划财政部政策协调局局长、企划财政部经济政策局局长，能力备受认可。在文在寅政府时期，他升任企划财政部第一次官，之后出任青瓦台经济首席秘书，并担任总统秘书室政策室长。
三星生物制剂此次延揽Lee前室长，被视为为快速强化其在美国国内产业相关机构等方面对美网络所作的布局。担任过青瓦台和企划财政部主要职务的Lee前室长，有望通过其在美国政界和体制内建立的网络，帮助缓解美国市场的不确定性。业界一位相关人士表示：“青瓦台政策室长级别的人士，其在美国的对应对象级别相当于部长以上”，“尤其是他与Donald Trump第一届政府、Joe Biden政府官员等广泛交往的经历，预计将在一定程度上有助于三星生物制剂的业务发展”。
Lee前室长与三星生物制剂之间的直接渊源也引人关注。在新冠疫情期间的2021年5月韩美首脑会谈上，主导将“韩美疫苗伙伴关系”列为议题的实务工作者正是Lee前室长。首脑会谈期间，三星生物制剂与Moderna签署了成品药（DP）委托生产合同，针对部分舆论提出所谓“只是单纯灌装作业”的质疑，Lee前室长曾做客某电台节目表示：“将疫苗原液引进后生产成成品，绝不是简单的技术”，“拥有主要疫苗技术的外国企业与我国生物医药品生产企业之间的关系越是深化，就越有可能通过许可或直接投资等方式提升合作水平”。DP生产因无菌灌装等相关工序难度极高，被评价为全球能够实现数百万至数千万支小瓶（装注射液的玻璃容器）大规模生产的企业屈指可数。
Celltrion方面则通过美国法人，于去年第四季度与当地游说公司“Bluebird”签订了合同。据确认，这是Celltrion首次被曝与美国游说公司签约。根据美国国会公开的游说信息显示，该公司预计将处理美国食品药品监督管理局（FDA）监管问题、生物类似药相关争议等。Bluebird在其官网上表示：“我们提供生物领域的高效游说和咨询服务”，“努力让合作伙伴和利益相关方参与进来，从而对立法及政策变化施加影响并予以主导”。Bluebird代表Kevin Brennan曾担任美国众议员Rosa DeLauro的首席助手，并在全球制药企业Amgen任职。
试图对法案或政策决策过程施加影响的游说行为在美国是合法的。游说主体、游说人士以及游说金额等信息会通过国会官网等向公众公开。
美国Trump政府一上台便开启了全方位的“关税战争”。此前一直免于关税的医药品已被公开预告自下月2日起将加征25%的关税。另一方面，也有期待认为，为了降低药价，国内企业具有竞争力的生物类似药（生物医药品仿制药）品种将更为活跃地获得许可，市场也将进一步扩大。危机与机遇并存。国内两大生物龙头在北美市场的销售额均已突破1万亿韩元。这意味着，作为全球最大制药与生物市场的美国，其重要性与相互依存度已大幅提升。
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