从细胞株开发到GMP生产制造
James Park Lotte Biologics代表理事(左)与 Alec Nielsen Asimov联合创始人兼代表理事(右)签署CDMO业务合作协议并合影留念。图片由Lotte Biologics提供
View original image乐天生物制药公司表示,已于13日与总部位于美国马萨诸塞州波士顿的ASIMOV签署一份关于医药品委托开发生产(CDMO)业务合作的业务协议(MOU)。
通过本次协议,乐天生物制药公司将利用ASIMOV的下一代细胞株开发平台技术,提供从细胞株开发到符合GMP(药品生产及质量管理规范)标准的生产在内的全流程一体化服务。借此,公司有望进一步强化自身的CDMO能力和业绩记录。
此前,乐天生物制药公司通过在锡拉丘兹生物园区应用ASIMOV独有的细胞株开发平台“CHO Edge”系统的测试,确认了该系统能够成功实现放大和大规模生产。本次协议正是基于这一成果,为向客户正式提供“端到端(end-to-end)”服务而开展的合作的一环。
ASIMOV的“CHO Edge”系统是一个基于合成生物学的细胞株开发平台。通过对CHO(Chinese Hamster Ovary,中国仓鼠卵巢)细胞进行基因设计与优化,加速抗体及蛋白质治疗药物的生产。尤其是通过引入作业流程自动化和基于人工智能的分析,支持快速开发出兼具高生产率和高均一性的定制化细胞株。
随着CHO Edge系统与乐天生物制药公司的GMP生产能力相结合,从细胞株开发到商业化生产之间实现了顺畅衔接。这将成为乐天生物制药公司扩大CDMO业务以及ASIMOV拓展业务范围的重要转折点。
此外,本次业务协议的签署也被寄予厚望,有望最大化发挥乐天生物制药公司美国生产基地所具备的优势。
乐天生物制药公司首席执行官James Park表示:“期待此次协议能够成为充分发挥双方优势的契机。今后也将通过ASIMOV的技术实力与乐天生物制药公司生产能力之间的协同效应,为客户提供差异化服务,同时为生物产业的发展,更进一步为提升患者的生活质量作出贡献。”
ASIMOV联合创始人兼首席执行官Alec Nielsen表示:“CHO Edge系统能够与乐天生物制药公司扎实的生产能力直接对接,我们感到非常高兴。借此,客户在从细胞株工程到大规模生产的转变过程中将能够更加顺畅地推进,并有望大幅缩短开发周期。”
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