Pangen与Huons Lab签署生物药品工艺特性化研究服务合同 View original image

Huons集团旗下公司PanGen将承担Huons Lab为获得生物医药品品种许可而开展的研究服务。


PanGen于4日表示,已与Huons Lab签订生物医药品工艺特性化研究服务合同。


合同总规模为8亿韩元。通过本次合同开展的工艺特性化研究,是为生物医药品商业化规模生产设计适合的标准工艺的服务项目,是申请品种许可的必备项目之一。该工艺需兼顾生物医药品的质量特性,并能够实现持续稳定生产。


PanGen的医药品委托开发与生产服务(CDMO)以其核心技术“PanGen CHO-TECH”和生物医药品产品化技术为基础开展。从构建高性能重组CHO生产细胞株,到利用符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施进行非临床及临床试验用样品的委托生产,均可一站式完成。


PanGen在2023年与Huons Lab签订了生物医药品临床试验样品生产合同,并于去年就产品许可所需的验证工作签订委托开发与生产合同,双方协同合作并成功完成相关项目。PanGen于去年12月并入Huons系公司。


PanGen以生物医药品生产用细胞株开发的源头技术和生产工艺确立方面的经验为基础,提供生物医药品委托开发与生产(CDMO)服务,并生产、销售生物类似药。


PanGen相关负责人表示:“Huons集团今后将加强生物医药品研究开发(R&D)及CDMO业务”,“通过最大化Huons集团各成员企业之间的协同效应,引领医疗健康市场。”



另一方面,PanGen去年实现了创历史新高的146亿韩元销售额。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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