正在向生物制药企业转型的KPS，其全球抗癌新药项目已正式启动。
KPS的美国子公司Algok Bio Inc.（알곡바이오）于上月28日正式宣布，在英国癌症研究所（ICR，The Institute of Cancer Research）主导下，已启动新药候选物Idetrexed与PARP（多聚ADP核糖聚合酶抑制剂）抑制剂Lynparza（成分名Olaparib，用于治疗BRCA突变卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌）的1b期临床试验。
Algok Bio此前于2023年从Boston Scientific的子公司BTG International收购了Idetrexed的全球独家开发及销售权，此后一直在制定单药2期临床以及与PARP抑制剂联合用药的临床研究计划。
本次研究将从铂类耐药性卵巢癌（Platinum-Resistant Ovarian Cancer）患者中，选择FRα（叶酸受体α）表达率处于中等（medium）至高（high）区间的患者，评估Idetrexed与Olaparib联合治疗时的合适剂量（1b期临床）。随后，还将推进至评估该联合疗法适宜剂量安全性和有效性的第二部分（2a期临床）。
在1b期临床中，计划以现有Olaparib单药疗法获批剂量——每日2次，每次300毫克为起点，逐步降低至每日2次，每次200毫克和150毫克进行给药。对于Idetrexed，将在低于单药适宜剂量一级的剂量范围内给药，以评估联合疗法的最大耐受剂量（MTD）。2a期临床的主要评价指标为患者安全性和客观缓解率（ORR），次要评价指标为无进展生存期（PFS）。
Idetrexed是一种以FRα为靶点的小分子化合物，与既有小分子化合物相比，其针对FRα的选择性更优，因此能够在FRα表达的患者群体中最大化治疗效果，是唯一一款基于生物标志物的候选药物。
尤其是在单药1期临床研究中，与现有以FRα为靶点的抗体-药物偶联物（ADC）类治疗药物相比，Idetrexed的不良反应显著更少，患者依从性更高，并且在FRα表达范围更广的患者群体中展现出更高疗效，因此被视为极具前景的治疗选择，备受关注。
Algok Bio代表Kim Seongcheol表示：“此前已有多种药物为与PARP抑制剂联合治疗而进入试验平台，但屡屡失败。Idetrexed与PARP抑制剂的治疗机制展现出极高协同效应，而且临床不良反应并不重叠，作为联合疗法具有巨大的成功潜力。”
他还表示：“通过本次联合临床试验的启动，我们有望在包括卵巢癌在内的女性肿瘤领域，为新的治疗选择提供可能性，这一点令人鼓舞。对于单药疗法，我们也在探索为患者提供最快捷、高效治疗途径的临床开发策略，并将很快公布具体计划。”
另一方面，FRα是细胞内多种叶酸受体之一，据悉在90%以上的卵巢癌患者中呈过度表达。除卵巢癌外，在子宫内膜癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌等多种上皮来源恶性肿瘤中也有表达。
![“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①](https://cwcontent.asiae.co.kr/asiaresize/93/2026051914165468840_1779167814.png)
根据市场调研机构GlobalData的数据，每年新发卵巢癌患者约24万名以上，预计到2028年，全球卵巢癌市场销售额将达到约67亿美元（约9.6万亿韩元），年均复合增长率（CAGR）为14.4%。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
