有望强化新药开发与产业化服务能力
日东制药集团旗下的新药开发战略咨询公司AIMS BioScience（애임스바이오사이언스）20日表示，已与提供“全流程（full service）”服务的临床试验受托机构（Contract Research Organization，CRO）Dt&CRO（디티앤씨알오）签署了关于新药研发及临床试验领域合作的业务协议（谅解备忘录，MOU）。
AIMS由天主教医科大学临床药理学教授、首席执行官Im Dongseok于2019年创立，是一家新药开发咨询企业。该公司在临床开发及药理领域具备符合全球水准的专业能力和组织架构，正面向多家知名制药公司、研究机构及大学等积极开展业务活动。
Dt&CRO是一家在医药品和医疗器械领域，负责国内外上市许可临床试验及上市后临床试验等业务的一体化CRO，具备从非临床试验到临床1～3期试验、上市后调查（Post-Marketing Surveillance，PMS）、观察性研究（Observational Study，OS）、药物警戒（Pharmacovigilance，PV）等全方位执行“全套（full package）服务”的能力。
根据本次谅解备忘录，AIMS与Dt&CRO将重点在以下领域开展合作：▲新药开发早期战略及临床试验设计优化 ▲临床试验运营及数据管理效率提升 ▲基于分散型临床试验（Decentralized Clinical Trial，DCT）的创新模式开发 ▲应对全球临床试验监管要求及制定新药上市许可策略等。
两家公司尤其计划，通过从非临床阶段到商业化阶段的全生命周期项目管理，以及解决新药开发过程中可能面临的各类课题，为国内外制药与生物企业在研发领域的业务活动和顺利进入市场提供咨询和服务支持。
此外，在既有合作的多项临床一期研究课题及全球制药企业在韩国开展的桥接试验课题运营之外，双方还将进一步高度化包括与食品医药品安全处等相关机构的沟通与咨询在内的对外事务工作，提供差异化服务。
AIMS代表Im Dongseok表示：“通过与Dt&CRO的合作，将进一步提升本公司在新药开发领域咨询等方面的业务能力，期待能够成为包括客户在内的国内外制药与生物企业提升研发竞争力并创造商业化成果的合作伙伴。”
Dt&CRO代表Park Chaegyu表示：“在自身临床运营与管理能力的基础上，我们还能与母集团Dt&C Bio Group（디티앤씨바이오그룹）旗下从事临床分析及软件解决方案的关联公司联动，提供系统化服务。今后将与AIMS携手，致力于打造以专业性为基础的高效新药研发生态系统。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
