多重耐药菌感染患者治疗有望
第一药品19日表示,已获得韩国食品医药品安全处批准,在国内上市用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染的药物“페트로자주1그램”(通用名:头孢地罗科托西酸盐硫酸盐水合物)。
此次批准是以成年患者为对象,允许将페트로자주用于由敏感菌株引起的▲包括肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染 ▲包括呼吸机相关肺炎在内的医院获得性肺炎的治疗。
페트로자주在本次获准于韩国上市之前,已在美国、欧洲、日本等全球10多个国家获批,并于去年4月被指定为应对公共卫生危机、促进国民健康所必需的国家必备药品。
由盐野义制药开发的페트로자주是全球首个铁载体头孢菌素类抗生素。为克服既有抗生素因耐药机制导致疗效下降的问题,该药通过先与铁结合,再经细菌自身的铁(Fe)孔蛋白通道被吸收到细胞内部,从而发挥作用。公司方面表示,通过这一机制,药物展现出强大的抗菌效果,有望为以往治疗方案难以有效应对的多重耐药病原菌感染治疗提供新的可能性。
在针对多种抗生素耐药(AMR)病原菌的体外试验(in-vitro)中,该药已证实具有活性,这些病原菌包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)、产生金属β-内酰胺酶(MBL)的碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌(CRPA)等。
第一药品相关负责人表示:“페트로자주는利用通过铁孔蛋白通道渗入病原菌内部的‘特洛伊木马(Trojan)’机制来征服病原菌,是一款具有这一品牌寓意的创新抗生素。预计将成为包括因多重耐药菌感染而治疗困难的肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染及呼吸机相关肺炎患者的重要治疗选择。”
第一药品此前已于2022年7月与平安盐野义(Ping An-Shionogi)签署韩国境内独家供应协议,获得了페트로자주的开发及商业化权利。
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