Celltrion 7日表示，在“2025克罗恩病及结肠炎学会（CCC）”上公布了自身免疫性疾病治疗药物“CT-P13 SC”（英夫利昔单抗皮下注射剂，美国商品名 Zymfentra）全球Ⅲ期长期随访研究的剂量加量后分析结果。
CCC是美国具有代表性的炎症性肠病（IBD）学会，来自全球的消化系统疾病专家在此汇聚，分享疾病相关的最新研究和临床信息以及治疗药物开发动向。今年的会议自当地时间6日起在美国旧金山举行，为期三天。
Celltrion此次公开的研究，是关于 Zymfentra 全球Ⅲ期临床试验为期102周（约2年）的长期随访研究中，与加量给药相关的结果。该研究摘要以海报形式发布。
Celltrion在针对192名克罗恩病（CD）患者和237名溃疡性结肠炎（UC）患者开展的Ⅲ期临床试验中，通过对102周随访数据的事后分析，对比了将 CT-P13 SC 剂量从既有的120毫克提高至240毫克的加量给药患者与未加量患者在有效性、免疫原性及安全性方面的差异。
研究结果显示，自第22周起实施加量给药的患者，在第102周时，在评估症状改善程度的临床缓解（clinical remission）、临床应答（clinical response）以及内镜应答（endoscopic response）方面均表现出具有统计学意义的改善。
此外，大多数加量给药患者在加量后8周内即表现出更佳的疗效。在安全性方面，与未加量组相比未见显著差异，也未发现新的安全性隐患。
Celltrion表示，通过本次研究结果再次确认，在炎症性肠病治疗中能够提供多样化治疗选择，预计美国医生对 Zymfentra 的处方偏好度将进一步提升。
Celltrion相关负责人表示：“在多场知名国际学术大会上，证明 Zymfentra 疗效与安全性的研究结果持续发布，正不断获得医疗界的高度关注和积极反响。今后我们将在提升产品竞争力的相关研究方面持续投入，使 Zymfentra 在医疗环境中的处方偏好度不断提高，同时改善患者对该治疗药物的可及性，努力加快扩大市场占有率。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
