婴幼儿是RSV的典型高危人群

针对所有新生儿和婴幼儿的呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体注射剂“Beyfortus”已上市。


赛诺菲推出RSV预防性抗体注射剂Beyfortus View original image


赛诺菲韩国法人6日表示,去年4月获得食品医药品安全处(食药处)许可的Beyfortus已于前一天开始进入韩国处方体系。Beyfortus可在全国主要医院和诊所接种。


呼吸道合胞病毒是一种传染性极强的病毒,90%的2岁以下婴幼儿都会感染。尤其是婴幼儿一旦感染呼吸道合胞病毒,症状可能恶化为细支气管炎和肺炎,需住院治疗。目前尚无针对呼吸道合胞病毒的治疗药物,因此预防的重要性备受关注。


预防性抗体注射剂与疫苗不同,它是将能够对抗病毒等抗原的抗体直接注入体内,使抗体与抗原在体内对抗。其优点是效果可立即显现,但持续时间只有数个月,较为短暂,属于缺点之一。主要用于新生儿及高危人群等需要立竿见影效果的情况。疫苗则需要数周以上时间才能显现效果,但可维持数年之久。


Beyfortus是一款可用于所有迎来首个呼吸道合胞病毒流行季(10月至次年3月)的婴幼儿的预防性抗体注射剂。无论是否存在基础疾病,只要进入流行季,所有新生儿及婴儿均可接种,这是其一大特点。此前的呼吸道合胞病毒预防性抗体注射剂仅限早产儿、先天性心脏病患儿等部分婴幼儿接种。


目前,Beyfortus正通过与其获批依据——三期临床试验结果一致的真实用药证据,持续证明其对呼吸道合胞病毒的预防效果。尤其是在全球首个将Beyfortus纳入国家免疫接种计划的西班牙加利西亚,当地自2023年9月起以接种Beyfortus的婴幼儿为对象进行集中观察,正在开展纵向研究。根据去年5月发表在医学期刊《柳叶刀》上的中期分析结果显示,接种Beyfortus的6个月以下婴儿,其因呼吸道合胞病毒导致的住院率较未接种婴儿减少了82%。该研究为期3年,将持续至2026年10月。



Sanofi疫苗事业部代表 Park Heekyung表示:“目前呼吸道合胞病毒在全国范围内流行,希望通过Beyfortus的上市,让呼吸道合胞病毒感染风险较高的婴幼儿能够享受到预防带来的保护”,并称:“鉴于在海外通过Beyfortus已显著减少了与呼吸道合胞病毒相关的住院,相信在韩国也将有助于减轻有婴幼儿家庭的负担。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。