大熊制药生物公司于22日表示，其糖尿病治疗药物“福希达帕”——原研药福希加的仿制药——已新增慢性心力衰竭和慢性肾病适应证。随着本次适应证的新增，福希达帕获批涵盖了原研药“福希加”此前被认可的全部适应证。福希加因企业于去年12月主动撤回而被取消医保报销。
福希加的仿制药自2023年起陆续上市，但大多数仿制药一直仅用于2型糖尿病患者处方。本次适应证新增后，福希达帕有望作为去年12月被取消报销的福希加的替代药物，弥补处方空白。
近年来，糖尿病患者的治疗重点不仅在于长期血糖控制，对并发症管理的重要性也不断提升。福希达帕的主要成分“达格列净（Dapagliflozin）”属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂类药物，已成为2型糖尿病及其并发症患者的必需用药之一，尤其推荐用于合并慢性肾病、心血管疾病、心力衰竭的患者。
美国糖尿病学会（American Diabetes Association）及心力衰竭学会等机构发布的指南指出，对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD，Atherosclerotic Cardiovascular Disease）或心力衰竭的患者，应优先考虑采用包括已被证实具有心血管获益的SGLT-2抑制剂在内的治疗方案。此外，慢性肾病学会等机构也建议，对于存在白蛋白尿或肾小球滤过率（GFR）下降的糖尿病性肾病患者，应优先采用包含SGLT-2抑制剂的治疗。
福希达帕依托大熊制药生物公司卓越的技术实力，通过自主生物等效性试验实现自主管理生产，并通过加入分割线设计，方便药片分割给药，这是该产品的一大优势。
目前，该药已在首尔峨山医院、首尔圣母医院等“Big 5”大型医院，以及汉阳大学医院、釜山大学医院、全北大学医院等全国30多家高级和综合医院完成上架。
大熊制药生物公司在新增慢性心力衰竭、慢性肾病功效与适应证后，计划进一步加强在循环内科、肾内科等领域的学术推广和市场营销活动，持续提升其在SGLT-2抑制剂市场的影响力和市场份额。
Daewoong Bio公司CNE团队长Park Jungho表示：“通过本次适应证扩展，福希达帕已经能够完全填补福希加自去年12月被取消报销后留下的空白。2型糖尿病在治疗过程中，并发症管理极为重要，我们将以福希达帕适应证扩大的契机，全力以赴，确保患者能够顺畅接受规范治疗。”
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