[新闻术语]“指定为毒品类”的依托咪酯和雷姆博雷克桑特将被严控滥用

by Lim Hyeseon

Published 30 Dec.2024 15:02(KST)

韩国食品医药品安全处已将全身麻醉诱导剂“Etomidate”和用于失眠患者的“Lemborexant”指定为麻醉类药物。

被称为“第二种异丙酚”的Etomidate正式名称为Etomidate Lipuro注射剂，由Paul Janssen开发，主要在睡眠内窥镜检查等过程中用作全身麻醉剂。与其他静脉麻醉剂相比，Etomidate对呼吸的抑制作用较弱，因此多用于血流动力学不稳定的患者。但其在麻醉苏醒后的恶心或呕吐发生率高达40%，并可能引发肌肉痉挛等不良反应。

异丙酚于2011年被指定为麻醉类向精神性医药品。Etomidate此前仅作为处方药进行管理，理由是尚未有证据证明其如异丙酚般具有强烈依赖性。不过，Etomidate在监管盲区被滥用，相关争议不断。根据共同民主党议员 Seo Youngseok 办公室从保健福祉部和健康保险审查评价院（审评院）获得的资料，Etomidate向医疗机构等供应的数量在去年达到33.6万个，比2020年的23.29万个增加44%。然而，2020年至2023年期间的使用量（处方量）仅为整体供应量的17.4%（在106万583个中仅18万4688个）。使用量低于供应量，可以认为相当一部分通过不计入审评院统计的自费形式被使用。实际上，医生 A 某自2019年9月至去年6月约4年间，向75名异丙酚成瘾者非法销售Etomidate共5071次，收取12亿韩元报酬，已于去年7月被检方起诉。2022年，整形外科医生 C 某在给患者注射Etomidate后，因涉嫌性犯罪而被提起公诉。

食品医药品安全处为在将Etomidate指定为麻醉类药物的法令修订完成之前防止其被滥用或非法流通，已要求获得该品种许可的企业制定销售计划并进行报告，以加强管理。

Lemborexant是日本卫材制药的失眠治疗药物。Lemborexant通过阻断维持清醒状态的主要神经递质——食欲素A和食欲素B的作用来诱导睡眠。该药物对有失眠症的成年人具有缩短入睡时间并改善睡眠维持的效果。其不良反应可能包括头痛和眩晕。Lemborexant宜在就寝前口服，在服药期间应避免饮酒。