Appclon于26日表示，“AC101（Henlius代码HLX22）”的多国三期临床试验（HLX22-GC-301）已完成首例受试者给药。评估曲妥珠单抗联合化疗方案的HLX22-GC-301三期临床试验已在中国、美国和日本获得三期临床试验批准。
HLX22是2016年向Henlius Biotech（以下简称Henlius）实施技术转移的、以AC101为基础开发的HER2（人表皮生长因子受体2型）阳性进展期胃癌及胃食管结合部癌的全球一线治疗药物。截至目前，用于治疗HER2阳性胃癌的双重HER2阻断疗法尚未获得全球商业化批准。
公司相关负责人表示：“HER2阳性胃癌及胃食管结合部癌已在全球范围内被视为每年报告约100万例新发病例的重大健康问题”，“该疾病多在晚期被诊断，预后较差，5年生存率仅为6%。”
HER2阳性患者较HER2阴性患者预后更差。目前曲妥珠单抗联合化疗方案虽被用作标准治疗，但治疗效果和预后仍有待改善。
HLX22是一种可与HER2蛋白在曲妥珠单抗作用位点之外同时结合的抗体，通过促进HER2内化及降解，提高抗肿瘤活性。临床前及一期试验结果显示，HLX22与曲妥珠单抗联用时，通过协同作用诱导肿瘤抑制和细胞凋亡，并验证了安全性。目前正在进行的临床试验以与现有治疗方案相比的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）为主要评价指标。
另一方面，Appclon于本月17日在上海举行的中国复星医药（FosunPharma）集团30周年纪念仪式上，作为全球优秀合作伙伴，其合作关系获得认可，并荣获“全球优秀合作伙伴奖”。
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