STCube晚期小细胞肺癌2a期临床初步结果：3人中2例部分缓解、1例疾病稳定
STCube首次公开了抗BTN1A1免疫检查点抑制剂Nelmastobart用于小细胞肺癌的早期临床结果。
STCube于18日表示，在复发性或难治性扩展期小细胞肺癌（ES-SCLC）2a期临床试验中，在接受肿瘤评估的3名患者中，出现2例部分缓解（PR）、1例疾病稳定（SD），显示出较高的抗癌疗效。
相关患者是在既往免疫检查点抑制剂联合疗法及细胞毒性抗癌药等治疗后发生复发、平均生存期仅剩2～3个月的晚期癌症患者。目前，STCube正以扩展期小细胞肺癌二线及以上治疗患者为对象，在美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国同步开展Nelmastobart与紫杉醇联合疗法安全性及有效性的1b/2期临床试验。
STCube在评估Nelmastobart单药治疗安全性的进展期实体瘤1期临床试验中，在3名小细胞肺癌患者中确认了2例SD。随后通过免疫组化（IHC）分析发现，SD患者的BTN1A1表达率较高，而疾病进展（PD）患者的BTN1A1表达率较低，由此证明了以BTN1A1为靶点的免疫抗癌治疗的疗效。目前仍存活的1期临床SD患者已维持超过24个月的治疗反应。
扩展期小细胞肺癌是指肿瘤已从肺部转移至其他器官的阶段。恶性度高且转移迅速的小细胞肺癌在确诊时即被归类为扩展期小细胞肺癌的比例高达70%。由于多为无法手术的病例，以化学治疗为原则，且在复发后的二线、三线治疗中疗效大幅下降。
在小细胞肺癌1b期临床试验（6名患者）阶段，在Nelmastobart低剂量组（Nelmastobart 400毫克，紫杉醇175毫克/平方米）和高剂量组（Nelmastobart 800毫克，紫杉醇175毫克/平方米）中均确认了安全性和耐受性。在所有剂量中均未观察到剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。
在目前正在进行的2a期临床试验中，将以56名患者为对象，在两个剂量队列中确定2b期临床试验的推荐剂量。随后在2b期临床试验中将追加招募62名患者，开展与对照组的对比试验。
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STCube相关负责人表示：“作为真正意义上的First-in-class（创新新药），Nelmastobart的价值终于正在通过临床结果得到验证。”他还表示：“抗癌药不仅要有效，还必须无明显毒性且耐受性良好，才能有助于提高患者的‘生活质量’，从这一点来看，Nelmastobart正在证明其极为出色的安全性和有效性特征。”
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