[点击 e个股]“Alteogen,Keytruda 皮下注射剂型美国 3 期临床推测成功”
新韩投资证券于13日将Alteogen的目标股价上调至73万韩元。该机构表示,美国超大型制药公司默克(MSD)开发的免疫抗癌药Keytruda皮下(SC)制剂在美国三期临床试验中取得成功,预计通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批的可能性较高。
新韩投资证券分析师 Eom Minyong 表示:“Alteogen于本月8日与全球抗体药物偶联物(ADC)龙头企业第一三共(Daiichi Sankyo)签订了将乳腺癌治疗药物Enhertu ADC转为全球首个皮下(SC)制剂的独家合同”,并称:“预计Enhertu到2030年将实现约20万亿韩元的销售额。”他接着表示:“如果因疗效或副作用改善而使销售额超出预期,Alteogen有望获得5%以上的特许权使用费。”
Eom分析师表示:“Alteogen在面向分析师的说明会上称,为了申请Keytruda SC的FDA批准,已进行了事前会议,计划于明年1月左右提交审批申请”,“综合考虑来看,推测Keytruda SC已在三期临床试验中取得成功,明年获得FDA批准的可能性较高。”
他表示:“预计与第一三共就Enhertu SC转换签订的合同,将比与默克就Keytruda SC交易获得更高的特许权使用费”,“如果在相对较低的里程碑(分阶段技术费)水平上实现商业化,预计将进一步提高盈利能力,并且由于疗效和副作用的改善,Enhertu SC的销售增量很可能超过Enhertu静脉注射制剂(VI),因此有望获得溢价级别的特许权使用费。”
他接着表示:“正在重塑乳腺癌治疗市场的Enhertu,其2030年销售目标高达160亿美元(约20万亿韩元)”,“如果SC制剂在疗效和副作用方面得到改善,大部分销售额将转向SC制剂。”
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